نظرة عامة على المنتج
إن مسبار أداة الاختبار المخروطي ZLT -P11 عبارة عن أداة متخصصة لاختبار الانحباس تم إنتاجها بواسطة ZLTJC ، وتم تصميمها لتتوافق مع IEC 60601-2-52:2009 الشكل 201.103 أ - المعيار الدولي لتقييم مخاطر الانحباس في المعدات الطبية. على عكس أدوات الاختبار ذات الشكل الأسطواني، تم تحسين تصميمها المخروطي لمحاكاة شكل أجزاء جسم الإنسان (على سبيل المثال، الأطراف والجذع)، مما يجعلها مثالية لاختبار الفجوات الأكبر أو الأسطح المنحنية في الأجهزة الطبية.
يوازن ZLT-P11، المصنوع من الألومنيوم عالي الجودة، بين التعامل مع الوزن الخفيف والأداء القوي. تمت معايرة وزنه الإجمالي بدقة ليصل إلى 5.1 كجم ± 0.05 كجم — وهي مواصفات مهمة محددة بواسطة IEC 60601-2-52 لتكرار قوى الفخ الواقعية. تتميز الأداة بخط مركزي ملحوظ للمحاذاة الدقيقة أثناء الاختبارات، وخشونة سطح تبلغ 1.6 ميكرومتر لتقليل الأخطاء المرتبطة بالاحتكاك، وثقب حفر لتعديل الوزن (تمكين التخصيص لسيناريوهات الاختبار الفريدة).
تم تصنيع ZLT-P11 في الصين لسهولة الاستخدام والموثوقية على المدى الطويل. لديها موك لوحدة واحدة، وتقبل الدفع عبر T/T أو D/P، وتوفر مهلة مدتها 10 أيام من تأكيد الطلب، مع مغادرة الشحنات من ميناء قوانغتشو. تعتبر هذه الأداة ضرورية لمصنعي الأجهزة الطبية والمختبرات والمفتشين الذين يسعون إلى التأكد من أن منتجاتهم تلبي معايير السلامة العالمية وتحمي المستخدمين النهائيين من مخاطر الانحباس.
المعلمات التقنية
فئة المعلمة |
تفاصيل المواصفات |
رقم الموديل |
ZLT-P11 |
ماركة |
ZLTJC |
معيار الامتثال |
IEC 60601-2-52:2009 الشكل 201.103أ |
التطبيق الأساسي |
اختبار مخاطر الانحباس للمعدات الطبية (الفجوات الكبيرة/الأسطح المنحنية) |
مادة |
ألومنيوم عالي الجودة |
الوزن الإجمالي |
5.1 كجم ± 0.05 كجم |
خشونة السطح |
1.6 ميكرومتر |
الميزات الرئيسية |
خط مركزي محدد؛ ثقب الحفر لتعديل الوزن |
الأبعاد الحرجة (مم) |
228±1 مم , ø120-0.5 مم , 115±1 مم |
أصل المنتج |
الصين |
موك |
1 وحدة |
شروط الدفع |
تي / تي، د / ف |
مهلة |
10 أيام |
ميناء الشحن |
قوانغتشو، الصين |
ميزات المنتج
تصميم مخروطي للاختبار الواقعي : يحاكي الشكل المخروطي أجزاء الجسم البشري (مثل الأطراف)، مما يجعله مثاليًا لاختبار الفجوات الأكبر أو الأسطح المنحنية أو الفتحات غير المنتظمة في المعدات الطبية - مما يكمل الأدوات الأسطوانية لتقييم الانحباس الشامل.
الامتثال الصارم للجنة الكهروتقنية الدولية (IEC ): يتوافق مع IEC 60601-2-52:2009 الشكل 201.103a ، مما يضمن الاعتراف بنتائج الاختبار لشهادات الأجهزة الطبية الدولية (CE، وFDA، وCB).
التحكم الدقيق في الوزن : الوزن الإجمالي 5.1 كجم ± 0.05 كجم يتوافق مع معايير IEC، مما يضمن أن قوى الانحباس التي يتم قياسها أثناء الاختبارات تعكس مخاطر العالم الحقيقي.
هيكل من الألومنيوم خفيف الوزن : يقلل الألومنيوم من الوزن الإجمالي للأداة (مقارنة بالفولاذ المقاوم للصدأ) لتسهيل التعامل معها، مع الحفاظ على المتانة ومقاومة التآكل.
محاذاة وتعديل دقيق : يعمل الخط المركزي المميز على تبسيط الوضع الدقيق، كما تسمح فتحة تعديل الوزن بإجراء تعديلات طفيفة لتناسب احتياجات الاختبار المخصصة.
طلب
تم تصميم مسبار أداة الاختبار المخروطي ZLT -P11 للسيناريوهات التي تكرر فيها الهندسة المخروطية أجزاء الجسم البشري بشكل أفضل، مما يجعلها ضرورية من أجل:
مختبرات اعتماد الطرف الثالث (على سبيل المثال، SGS، BSI) : إجراء اختبار الامتثال للأجهزة الطبية التي تسعى للحصول على شهادة IEC 60601-2-52 . يوفر التصميم المخروطي تقييمًا أكثر شمولاً من الأدوات الأسطوانية وحدها.
مرافق الرعاية الصحية : تدقيق المعدات الطبية (مثل أسرة الأطفال وكراسي كبار السن) للتحقق من سلامة الفئات السكانية الضعيفة، حيث تتزايد مخاطر الانحباس.
أقسام البحث والتطوير : تطوير أجهزة طبية جديدة ذات أشكال معقدة (مثل الشاشات القابلة للارتداء، ومعدات إعادة التأهيل). يساعد ZLT-P11 المهندسين على تحديد مخاطر الانحباس وحلها في وقت مبكر من عملية التصميم.
التعليمات
كيف يختلف ZLT-P11 عن ZLT-P12 (أداة اختبار الأسطوانة)؟
الفرق الأساسي هو الشكل والوزن: ZLT-P11 عبارة عن مخروط (يحاكي أجزاء الجسم الأكبر مثل الأطراف) بوزن 5.1 كجم ± 0.05 كجم ، بينما ZLT-P12 عبارة عن أسطوانة (للفجوات الأصغر) بوزن 3.34 كجم ± 0.05 كجم . كلاهما يتوافق مع IEC 60601-2-52 ولكن يتم استخدامهما لسيناريوهات الاختبار التكميلية - الأدوات المخروطية للفجوات الأكبر/المنحنية، والأدوات الأسطوانية للفتحات الأصغر.
لماذا يتم استخدام الألومنيوم بدلاً من الفولاذ المقاوم للصدأ في ZLT-P11؟
الألومنيوم أخف من الفولاذ المقاوم للصدأ، مما يجعل الأداة المخروطية التي يبلغ وزنها 5.1 كجم أسهل في المناورة أثناء الاختبارات (خاصة عند تقييم المناطق الطويلة أو التي يصعب الوصول إليها من المعدات الطبية). كما أنها تحافظ على المتانة الكافية ومقاومة التآكل لبيئات المختبر، مما يضمن الموثوقية على المدى الطويل.
ما هو الغرض من الخط المركزي المحدد على ZLT-P11؟
يضمن الخط المركزي محاذاة الأداة بشكل صحيح مع منطقة الاختبار (على سبيل المثال، فجوة في حاجز سرير المستشفى). تعد المحاذاة الصحيحة أمرًا بالغ الأهمية لقياسات قوة الانحباس الدقيقة، حيث أن المحاذاة الخاطئة يمكن أن تؤدي إلى نتائج إيجابية أو سلبية كاذبة في نتائج الاختبار.
هل يمكن استخدام ZLT-P11 للمعدات غير الطبية؟
في حين أن ZLT-P11 مصمم وفقًا للمواصفة IEC 60601-2-52 (الأجهزة الطبية)، فإنه يمكن تكييفه لاختبار انحباس المنتجات الأخرى (مثل الأثاث ومعدات اللياقة البدنية) إذا كانت معايير السلامة الخاصة بها تتطلب أدوات اختبار مخروطية. ومع ذلك، يوصى بتأكيد التوافق مع المعيار المحدد للتطبيقات غير الطبية.
ما هي المهلة الزمنية لـ ZLT-P11؟
المهلة القياسية هي 10 أيام من تأكيد الطلب. يتم شحن ZLTJC من ميناء قوانغتشو، وتختلف أوقات التسليم حسب الوجهة (على سبيل المثال، 2-4 أيام لهونج كونج/ماكاو، 8-12 يومًا لأمريكا الشمالية).
