Tuotteen yleiskatsaus
ZLT -P11 Cone Test Tool Probe on :n valmistama erityinen juuttumisen testauslaite ZLTJC , joka on suunniteltu noudattamaan IEC 60601-2-52:2009 Kuva 201.103a – kansainvälistä standardia lääketieteellisten laitteiden juuttumisriskien arvioimiseksi. Toisin kuin sylinterin muotoiset testityökalut, sen kartiomainen rakenne on optimoitu simuloimaan ihmisen ruumiinosien muotoa (esim. raajat, vartalo), joten se sopii erinomaisesti suurempien rakojen tai kaarevien pintojen testaamiseen lääketieteellisissä laitteissa.
Korkealaatuisesta alumiinista valmistettu ZLT-P11 tasapainottaa kevyen käsittelyn ja vankan suorituskyvyn. Sen kokonaispaino on tarkasti kalibroitu 5,1 kg ± 0,05 kg -standardin määrittelemä kriittinen ominaisuus IEC 60601-2-52 toistaa realistiset puristusvoimat. Työkalussa on merkitty keskiviiva tarkkaa kohdistusta varten testien aikana, 1,6 μm: n pinnan karheus kitkaan liittyvien virheiden vähentämiseksi ja porausreikä painon säätöä varten (mahdollistaa räätälöinnin ainutlaatuisia testausskenaarioita varten).
Kiinassa valmistettu ZLT-P11 on suunniteltu helppokäyttöiseksi ja pitkäaikaiseksi luotettaviksi. Sen MOQ on 1 yksikkö, se hyväksyy maksun T/T:n tai D/P:n kautta ja tarjoaa 10 päivän toimitusajan tilausvahvistuksesta, kun lähetykset lähtevät Guangzhoun satamasta. Tämä työkalu on välttämätön lääkinnällisten laitteiden valmistajille, laboratorioille ja tarkastajille, jotka haluavat varmistaa, että heidän tuotteensa täyttävät maailmanlaajuiset turvallisuusstandardit ja suojelevat loppukäyttäjiä kiinnijäämisvaaroilta.
Tekniset parametrit
Parametriluokka |
Tekniset tiedot |
Mallinumero |
ZLT-P11 |
Merkki |
ZLTJC |
Vaatimustenmukaisuusstandardi |
IEC 60601-2-52:2009 Kuva 201.103a |
Ydinsovellus |
kiinnijäämisriskin testaus (suuret välit/kaarevat pinnat) Lääketieteellisten laitteiden |
Materiaali |
Laadukas alumiini |
Kokonaispaino |
5,1 kg±0,05 kg |
Pinnan karheus |
1,6 μm |
Tärkeimmät ominaisuudet |
Merkitty keskiviiva; porausreikä painon säätöä varten |
Kriittiset mitat (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
Tuotteen alkuperä |
Kiina |
MOQ |
1 yksikkö |
Maksuehdot |
T/T, D/P |
Toimitusaika |
10 päivää |
Lähetyssatama |
Guangzhou, Kiina |
Tuotteen ominaisuudet
Kartiomainen muotoilu realistista testausta varten : Kartion muoto simuloi ihmisen kehon osia (esim. raajoja), mikä tekee siitä ihanteellisen lääkinnällisten laitteiden suurempien rakojen, kaarevien pintojen tai epäsäännöllisten aukkojen testaamiseen. Tämä täydentää sylinterityökaluja kattavaan kiinnijäämien arviointiin.
Tiukka IEC-yhteensopivuus : Yhdistää IEC 60601-2-52:2009 Kuvan 201.103a kanssa , mikä varmistaa, että testitulokset tunnustetaan kansainvälisille lääkinnällisten laitteiden sertifikaateille (CE, FDA, CB).
Tarkka painonhallinta : n kokonaispaino 5,1 kg±0,05 kg: täyttää IEC-standardit, mikä takaa, että testien aikana mitatut puristusvoimat heijastavat todellisia riskejä.
Kevyt alumiinirakenne : Alumiini vähentää työkalun kokonaispainoa (verrattuna ruostumattomaan teräkseen) helpottaakseen käsittelyä säilyttäen samalla kestävyyden ja kulutuskestävyyden.
Tarkka kohdistus ja säätö : Merkitty keskiviiva yksinkertaistaa tarkkaa sijoittelua, ja painonsäätöreikä mahdollistaa pieniä muutoksia mukautettujen testaustarpeiden mukaan.
Sovellus
ZLT -P11 Cone Test Tool Probe on suunniteltu skenaarioihin, joissa kartiomainen geometria toistaa paremmin ihmisen kehon osia, mikä tekee siitä välttämättömän:
Kolmannen osapuolen sertifiointilaboratoriot (esim. SGS, BSI) : Suorittaa vaatimustenmukaisuustestejä lääkinnällisille laitteille, jotka hakevat IEC 60601-2-52 -sertifikaattia. Kartiorakenne tarjoaa kattavamman arvioinnin kuin sylinterityökalut yksinään.
Terveydenhuollon tilat : Lääketieteellisten laitteiden (esim. lastensängyt, geriatriset tuolit) tarkastaminen haavoittuvien väestöryhmien turvallisuuden varmistamiseksi, kun kiinnijäämisriskit ovat lisääntyneet.
T&K-osastot : Uusien monimutkaisten lääketieteellisten laitteiden kehittäminen (esim. puettavat näytöt, kuntoutuslaitteet). ZLT-P11 auttaa insinöörejä tunnistamaan ja ratkaisemaan takertumisvaarat suunnitteluprosessin varhaisessa vaiheessa.
FAQ
Miten ZLT-P11 eroaa ZLT-P12:sta (sylinteritestityökalu)?
Ensisijainen ero on muoto ja paino: ZLT-P11 on kartio (simuloi suurempia ruumiinosia, kuten raajoja), jonka paino on 5,1 kg ± 0,05 kg , kun taas ZLT-P12 on sylinteri (pienemmille rakoille), jonka paino on 3,34 kg ± 0,05 kg . Molemmat ovat standardin mukaisia IEC 60601-2-52 , mutta niitä käytetään täydentäviin testausskenaarioihin – kartiotyökalut suurempiin/kaareviin rakoihin, sylinterityökalut pienempiin aukkoihin.
Miksi ZLT-P11:ssä käytetään alumiinia ruostumattoman teräksen sijaan?
Alumiini on kevyempää kuin ruostumaton teräs, minkä ansiosta 5,1 kg:n kartiotyökalua on helpompi ohjata testien aikana (etenkin arvioitaessa lääkinnällisten laitteiden korkeita tai vaikeapääsyisiä alueita). Se säilyttää myös riittävän kestävyyden ja korroosionkestävyyden laboratorioympäristöissä, mikä takaa pitkän aikavälin luotettavuuden.
Mikä on ZLT-P11:n merkityn keskiviivan tarkoitus?
Keskiviiva varmistaa, että työkalu on kohdistettu oikein testialueen kanssa (esim. rako sairaalan sängyn kiskossa). Oikea kohdistus on ratkaisevan tärkeää tarkkojen puristusvoimamittausten kannalta, koska kohdistusvirhe voi johtaa vääriin positiivisiin tai negatiivisiin testituloksiin.
Voidaanko ZLT-P11:tä käyttää muihin kuin lääketieteellisiin laitteisiin?
Vaikka ZLT-P11 on suunniteltu IEC 60601-2-52 (lääketieteelliset laitteet) -standardia varten, sitä voidaan mukauttaa muiden tuotteiden (esim. huonekalujen, kuntoilulaitteiden) tarttumistestaukseen, jos niiden turvallisuusstandardit edellyttävät kartiomaisia testityökaluja. On kuitenkin suositeltavaa varmistaa yhteensopivuus muiden kuin lääketieteellisten sovellusten erityisstandardin kanssa.
Mikä on ZLT-P11:n läpimenoaika?
Normaali toimitusaika on 10 päivää tilausvahvistuksesta. ZLTJC lähettää Guangzhoun satamasta, ja toimitusajat vaihtelevat määränpään mukaan (esim. 2–4 päivää Hongkongissa/Macaossa, 8–12 päivää Pohjois-Amerikassa).
