제품개요
ZLT -P11 콘 테스트 도구 프로브 는 에서 생산한 전문 포획 테스트 장비로 , ZLTJC 를 준수하도록 설계되었습니다 . IEC 60601-2-52:2009 그림 201.103a 의료 장비의 포획 위험을 평가하기 위한 국제 표준인 원통형 테스트 도구와 달리 원뿔형 디자인은 인체 부위(예: 팔다리, 몸통)의 모양을 시뮬레이션하도록 최적화되어 의료 기기의 더 큰 간격이나 곡면을 테스트하는 데 이상적입니다.
고급 알루미늄으로 제작된 ZLT-P11은 가벼운 핸들링과 견고한 성능의 균형을 유지합니다. 총 중량은 5.1kg±0.05kg 으로 정밀하게 보정되었습니다. 에서 정의한 중요한 사양인 IEC 60601-2-52 실제 포획력을 재현하기 위해 이 도구는 테스트 중 정확한 정렬을 위해 표시된 중심선, 마찰 관련 오류를 줄이기 위한 1.6μm 의 표면 거칠기 , 무게 조정을 위한 드릴링 구멍(고유한 테스트 시나리오에 대한 사용자 정의 가능)을 갖추고 있습니다.
중국에서 제조된 ZLT-P11은 사용 편의성과 장기적인 안정성을 고려하여 설계되었습니다. MOQ는 1개이며 T/T 또는 D/P를 통한 결제가 가능하며 주문 확인 후 10일의 리드 타임을 제공하며 배송은 광저우 항구에서 출발합니다. 이 도구는 제품이 글로벌 안전 표준을 충족하는지 확인하고 최종 사용자를 함정 위험으로부터 보호하려는 의료 기기 제조업체, 실험실 및 검사관에게 필수적입니다.
기술적인 매개변수
매개변수 카테고리 |
사양 세부정보 |
모델 번호 |
ZLT-P11 |
상표 |
ZLTJC |
규정 준수 표준 |
IEC 60601-2-52:2009 그림 201.103a |
핵심 애플리케이션 |
의료 장비의 끼임 위험 테스트 (큰 틈/곡면) |
재료 |
고급 알루미늄 |
총 중량 |
5.1kg±0.05kg |
표면 거칠기 |
1.6μm |
주요 특징 |
표시된 중심선; 무게 조절용 구멍 뚫기 |
중요 치수(mm) |
228±1mm , ø120-0.5mm , 115±1mm |
제품 원산지 |
중국 |
MOQ |
1개 단위 |
지불 조건 |
T/T, D/P |
리드타임 |
10일 |
선적항 |
중국 광저우 |
제품특징
사실적인 테스트를 위한 원추형 디자인 : 원뿔 모양은 인체 부위(예: 팔다리)를 시뮬레이션하여 의료 장비의 더 큰 간격, 곡면 또는 불규칙한 개구부를 테스트하는 데 이상적이며 포괄적인 포착 평가를 위한 실린더 도구를 보완합니다.
엄격한 IEC 규정 준수 : IEC 60601-2-52:2009 그림 201.103a 에 부합하여 국제 의료 기기 인증(CE, FDA, CB)에 대한 테스트 결과가 인정되도록 보장합니다.
정밀 중량 제어 : 총 중량 5.1kg±0.05kg 은 IEC 표준을 충족하므로 테스트 중에 측정된 포획력이 실제 위험을 반영함을 보장합니다.
경량 알루미늄 구조 : 알루미늄은 도구의 전체 무게(스테인리스 스틸에 비해)를 줄여 취급이 용이하면서도 내구성과 내마모성을 유지합니다.
정확한 정렬 및 조정 : 표시된 중심선은 정확한 위치 지정을 단순화하고, 무게 조정 구멍을 통해 맞춤형 테스트 요구 사항에 맞게 약간의 수정이 가능합니다.
애플리케이션
ZLT -P11 콘 테스트 도구 프로브는 원추형 형상이 인체 부품을 더 잘 복제하는 시나리오를 위해 설계되었으므로 다음과 같은 경우에 필수적입니다.
제3자 인증 연구소(예: SGS, BSI) : 원하는 의료 기기에 대한 적합성 테스트를 수행합니다 IEC 60601-2-52 인증을 . 원뿔 설계는 실린더 도구만 사용할 때보다 더 포괄적인 평가를 제공합니다.
의료 시설 : 함정 위험이 높은 취약 계층의 안전을 확인하기 위해 의료 장비(예: 소아용 침대, 노인용 의자)를 감사합니다.
연구개발부서 : 웨어러블 모니터, 재활장비 등 복잡한 형태의 새로운 의료기기 개발. ZLT-P11은 엔지니어가 설계 프로세스 초기에 함정 위험을 식별하고 해결하는 데 도움이 됩니다.
FAQ
ZLT-P11은 ZLT-P12(실린더 테스트 도구)와 어떻게 다릅니까?
주요 차이점은 모양과 무게입니다. ZLT-P11은 원뿔형 (팔다리와 같은 더 큰 신체 부위 시뮬레이션)인 무게가 5.1kg±0.05kg 인 반면, ZLT-P12는 무게가 원통형 (더 작은 간격용) 입니다 3.34kg±0.05kg 인 . 둘 다 준수 IEC 60601-2-52를 하지만 더 큰/곡선 간격을 위한 원뿔 도구, 더 작은 개구부를 위한 원통 도구 등 보완적인 테스트 시나리오에 사용됩니다.
ZLT-P11에 스테인레스 스틸 대신 알루미늄을 사용하는 이유는 무엇입니까?
알루미늄은 스테인리스강보다 가볍기 때문에 테스트 중에 5.1kg 콘 도구를 더 쉽게 조작할 수 있습니다(특히 의료 장비의 키가 크거나 접근하기 어려운 부분을 평가할 때). 또한 실험실 환경에 적합한 내구성과 내식성을 충분히 유지하여 장기적인 신뢰성을 보장합니다.
ZLT-P11에 표시된 중앙선의 목적은 무엇입니까?
중심선은 도구가 테스트 영역(예: 병원 침대 레일의 틈)에 올바르게 정렬되었는지 확인합니다. 잘못된 정렬은 테스트 결과에서 거짓 긍정 또는 부정으로 이어질 수 있으므로 정확한 포획력 측정을 위해서는 올바른 정렬이 중요합니다.
ZLT-P11을 비의료 장비에 사용할 수 있나요?
ZLT-P11은 IEC 60601-2-52 (의료 기기)용으로 설계되었지만 안전 표준에 따라 원추형 테스트 도구가 필요한 경우 다른 제품(예: 가구, 피트니스 장비)의 포착 테스트에 적합할 수 있습니다. 그러나 비의료적 적용에 대해서는 특정 표준과의 호환성을 확인하는 것이 좋습니다.
ZLT-P11의 리드타임은 얼마나 됩니까?
표준 리드타임은 10일 입니다. 주문 확정일로부터 ZLTJC는 광저우 항구에서 배송되며 배송 시간은 목적지에 따라 다릅니다(예: 홍콩/마카오의 경우 2~4일, 북미의 경우 8~12일).
