Muhtasari wa Bidhaa
ZLT -P11 Cone Test Tool Probe ni chombo maalum cha kupima utegwaji kilichotolewa na ZLTJC , kilichoundwa ili kutii IEC 60601-2-52:2009 Kielelezo 201.103a -kiwango cha kimataifa cha kutathmini hatari za kunaswa katika vifaa vya matibabu. Tofauti na zana za majaribio zenye umbo la silinda, muundo wake wa umbo tambarare umeboreshwa ili kuiga umbo la sehemu za mwili wa binadamu (kwa mfano, miguu na mikono, kiwiliwili), na kuifanya kuwa bora kwa kupima mianya mikubwa zaidi au nyuso zilizojipinda katika vifaa vya matibabu.
ZLT-P11 imeundwa kutoka kwa alumini ya hali ya juu, husawazisha ushughulikiaji mwepesi na utendakazi thabiti. Uzito wake wote umehesabiwa kwa usahihi hadi kilo 5.1 ± 0.05 kg - maelezo muhimu yaliyofafanuliwa na IEC 60601-2-52 ili kuiga nguvu za kweli za utegaji. Zana hii ina mstari wa katikati ulio na alama kwa upangaji sahihi wakati wa majaribio, ukali wa uso wa 1.6 μm ili kupunguza hitilafu zinazohusiana na msuguano, na shimo la kuchimba visima kwa ajili ya kurekebisha uzito (kuwezesha ubinafsishaji kwa matukio ya kipekee ya majaribio).
Imetengenezwa nchini China, ZLT-P11 imeundwa kwa urahisi wa matumizi na kuegemea kwa muda mrefu. Ina MOQ ya kitengo 1, inakubali malipo kupitia T/T au D/P, na inatoa muda wa siku 10 kutoka kwa uthibitishaji wa agizo, na usafirishaji unatoka kwenye bandari ya Guangzhou. Zana hii ni muhimu kwa watengenezaji wa vifaa vya matibabu, maabara na wakaguzi wanaotaka kuhakikisha kuwa bidhaa zao zinakidhi viwango vya usalama vya kimataifa na kuwalinda watumiaji wa mwisho dhidi ya hatari za kunaswa.
Vigezo vya Kiufundi
Kitengo cha Parameta |
Maelezo ya Vipimo |
Nambari ya Mfano |
ZLT-P11 |
Chapa |
ZLTJC |
Kiwango cha Kuzingatia |
IEC 60601-2-52:2009 Kielelezo 201.103a |
Maombi ya Msingi |
Jaribio la hatari ya mtego kwa vifaa vya matibabu (mapengo makubwa / nyuso zilizopinda) |
Nyenzo |
Alumini ya hali ya juu |
Uzito Jumla |
5.1 kg±0.05 kg |
Ukali wa Uso |
1.6 μm |
Sifa Muhimu |
Mstari wa katikati uliowekwa alama; shimo la kuchimba visima kwa kurekebisha uzito |
Vipimo Muhimu (mm) |
228±1 mm , ø120-0.5 mm , 115±1 mm |
Asili ya Bidhaa |
China |
MOQ |
1 kitengo |
Masharti ya Malipo |
T/T, D/P |
Muda wa Kuongoza |
siku 10 |
Bandari ya Usafirishaji |
Guangzhou, Uchina |
Vipengele vya Bidhaa
Muundo Sanifu kwa Majaribio ya Kiuhalisia : Umbo la koni huiga sehemu za mwili wa binadamu (kwa mfano, miguu na mikono), kuifanya iwe bora kwa kupima mianya mikubwa zaidi, nyuso zilizopinda, au nafasi zisizo za kawaida katika vifaa vya matibabu—inayosaidiana na zana za silinda kwa ajili ya tathmini ya kina ya utegaji.
Uzingatiaji Mkali wa IEC : Inalingana na IEC 60601-2-52:2009 Mchoro 201.103a , kuhakikisha matokeo ya majaribio yanatambuliwa kwa uidhinishaji wa vifaa vya matibabu vya kimataifa (CE, FDA, CB).
Udhibiti wa Uzito kwa Usahihi : Jumla ya uzito wa kilo 5.1 ± 0.05 kg hukutana na viwango vya IEC, na hivyo kuhakikishia kwamba nguvu za kunasa zinazopimwa wakati wa majaribio zinaonyesha hatari za ulimwengu halisi.
Ujenzi wa Alumini Nyepesi : Alumini hupunguza uzito wa jumla wa chombo (ikilinganishwa na chuma cha pua) kwa ushughulikiaji rahisi, huku ikidumisha uimara na ukinzani wa kuvaa.
Upangaji na Marekebisho Sahihi : Mstari wa katikati uliotiwa alama hurahisisha uwekaji mahali kwa usahihi, na shimo la kurekebisha uzito huruhusu marekebisho madogo ili kukidhi mahitaji maalum ya majaribio.
Maombi
Kichunguzi cha Zana ya Mtihani wa Koni ya ZLT-P11 kimeundwa kwa ajili ya hali ambapo jiometri ya conical inaiga vyema sehemu za mwili wa binadamu, na kuifanya kuwa muhimu kwa:
Maabara ya Uthibitishaji wa Watu Wengine (kwa mfano, SGS, BSI) : Kufanya majaribio ya kufuata kwa vifaa vya matibabu vinavyotafuta uthibitisho wa IEC 60601-2-52 . Muundo wa koni hutoa tathmini ya kina zaidi kuliko zana za silinda pekee.
Vifaa vya Huduma ya Afya : Kukagua vifaa vya matibabu (kwa mfano, vitanda vya watoto, viti vya watoto) ili kuthibitisha usalama kwa watu walio katika mazingira magumu, ambapo hatari za kunaswa huongezeka.
Idara za R&D : Kutengeneza vifaa vipya vya matibabu vyenye maumbo changamano (kwa mfano, vichunguzi vinavyovaliwa, vifaa vya urekebishaji). ZLT-P11 husaidia wahandisi kutambua na kutatua hatari za mtego mapema katika mchakato wa kubuni.
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Je, ZLT-P11 inatofautianaje na ZLT-P12 (chombo cha mtihani wa silinda)?
Tofauti kuu ni umbo na uzito: ZLT-P11 ni koni (inayoiga sehemu kubwa za mwili kama miguu) yenye uzito wa kilo 5.1 ± 0.05 kg , wakati ZLT-P12 ni silinda (kwa mapungufu madogo) yenye uzito wa kilo 3.34 ± 0.05 kg . Zote mbili zinatii IEC 60601-2-52 lakini hutumika kwa matukio ya ziada ya majaribio—zana za koni kwa mapengo makubwa/ yaliyojipinda, zana za silinda kwa nafasi ndogo zaidi.
Kwa nini alumini hutumiwa badala ya chuma cha pua kwa ZLT-P11?
Alumini ni nyepesi kuliko chuma cha pua, hivyo kufanya zana ya koni ya kilo 5.1 iwe rahisi kudhibiti wakati wa majaribio (hasa wakati wa kutathmini maeneo marefu au magumu kufikiwa ya vifaa vya matibabu). Pia hudumisha uimara wa kutosha na upinzani wa kutu kwa mazingira ya maabara, kuhakikisha kuegemea kwa muda mrefu.
Madhumuni ya mstari wa katikati uliowekwa alama kwenye ZLT-P11 ni nini?
Laini ya katikati inahakikisha kuwa kifaa kimeunganishwa ipasavyo na eneo la jaribio (kwa mfano, pengo katika reli ya kitanda cha hospitali). Mpangilio unaofaa ni muhimu kwa vipimo sahihi vya nguvu za kunasa, kwani upangaji usio sahihi unaweza kusababisha matokeo chanya au hasi ya uwongo katika matokeo ya mtihani.
ZLT-P11 inaweza kutumika kwa vifaa visivyo vya matibabu?
Wakati ZLT-P11 imeundwa kwa ajili ya IEC 60601-2-52 (vifaa vya matibabu), inaweza kubadilishwa kwa ajili ya majaribio ya kuingizwa kwa bidhaa nyingine (kwa mfano, samani, vifaa vya siha) ikiwa viwango vyao vya usalama vinahitaji zana za majaribio ya kawaida. Hata hivyo, inashauriwa kuthibitisha utangamano na kiwango maalum kwa maombi yasiyo ya matibabu.
Je, ni wakati gani wa kuongoza kwa ZLT-P11?
Muda wa kawaida wa kuongoza ni siku 10 kutoka kwa uthibitisho wa agizo. Meli za ZLTJC kutoka bandari ya Guangzhou, na nyakati za uwasilishaji hutofautiana kulingana na mahali (km, siku 2-4 kwa Hong Kong/Macau, siku 8-12 kwa Amerika Kaskazini).
