IEC 60601-2-52 சிலிண்டர் சோதனை ஆய்வு

தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்

ZLT -P12 சிலிண்டர் டெஸ்ட் டூல் ப்ரோப் என்பது ஆல் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு பிரத்யேக என்ட்ராப்மென்ட் சோதனை சாதனமாகும் ZLTJC இன் கடுமையான பாதுகாப்புத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்ய IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103b . இது முதன்மையாக மருத்துவ உபகரணங்களின் பொறி ஆபத்தை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது- நோயாளிகளுக்கு அல்லது சாதன செயல்பாட்டின் போது பயனர்களுக்கு தீங்கு விளைவிப்பதைத் தடுக்க ஒரு முக்கியமான பாதுகாப்பு சோதனை.

முற்றிலும் உயர்தர துருப்பிடிக்காத எஃகு மூலம் கட்டப்பட்டது, ZLT-P12 விதிவிலக்கான ஆயுள் மற்றும் அணிய எதிர்ப்பை வழங்குகிறது, உயர் அதிர்வெண் சோதனை சூழல்களில் நிலையான செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது. ஒரு முக்கிய தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு அதன் துல்லியமான எடை கட்டுப்பாடு ஆகும்: கருவியின் மொத்த எடை 3.34 கிலோ ± 0.05 கிலோ ஆகும் - IEC தரநிலையால் வரையறுக்கப்பட்ட நிஜ-உலக என்ட்ராப்மென்ட் காட்சிகளை பிரதிபலிக்க கண்டிப்பாக அளவீடு செய்யப்பட்ட அளவுரு.

சோதனைகளின் போது துல்லியமான சீரமைப்புக்கான குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு, உராய்வு தொடர்பான சோதனைப் பிழைகளைக் குறைக்க ஆகியவற்றைக் கருவி கொண்டுள்ளது . 1.6 μm மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை மற்றும் எடை சரிசெய்தலுக்கான துளையிடும் துளை (குறிப்பிட்ட சோதனைத் தேவைகள் சிறிய மாற்றங்களைக் கோரினால் நன்றாகச் சரிப்படுத்த அனுமதிக்கிறது) சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட, ZLT-P12 ஆனது 1 யூனிட் MOQ ஐக் கொண்டுள்ளது, T/T அல்லது D/P வழியாகப் பணம் செலுத்துவதை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மேலும் 10 நாட்கள் முன்னணி நேரத்தைக் கொண்டுள்ளது.

மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள், சான்றிதழ் ஆய்வகங்கள் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆய்வாளர்களுக்கு ஏற்றது, ZLT-P12 மருத்துவ உபகரணங்கள் (மருத்துவமனை படுக்கைகள், நோயாளி லிஃப்ட் அல்லது கண்டறியும் இயந்திரங்கள் போன்றவை) உலகளாவிய பொறிமுறை பாதுகாப்பு விதிமுறைகளுடன் இணங்குவதை உறுதிசெய்கிறது, பொறுப்பைக் குறைக்கிறது மற்றும் இறுதி பயனர்களைப் பாதுகாக்கிறது.

தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்

அளவுரு வகை	விவரக்குறிப்பு விவரங்கள்
மாதிரி எண்	ZLT-P12
பிராண்ட்	ZLTJC
இணக்க தரநிலை	IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103b
முக்கிய பயன்பாடு	என்ட்ராப்மென்ட் ஆபத்து சோதனை மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான
பொருள்	உயர்தர துருப்பிடிக்காத எஃகு
மொத்த எடை	3.34 கிலோ ± 0.05 கிலோ
மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை	1.6 μm
முக்கிய அம்சங்கள்	குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு; எடை சரிசெய்தலுக்கான துளை துளை
முக்கியமான பரிமாணங்கள் (மிமீ)	318± 1 மிமீ , 50-0.90 மிமீ , 43.022 மிமீ
தயாரிப்பு தோற்றம்	சீனா
MOQ	1 அலகு
கட்டண விதிமுறைகள்	டி/டி, டி/பி
முன்னணி நேரம்	10 நாட்கள்
கப்பல் துறைமுகம்	குவாங்சோ, சீனா

தயாரிப்பு அம்சங்கள்

மருத்துவ-தர பாதுகாப்பு இணக்கம் : IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103b - மருத்துவ சாதனம் என்ட்ராமென்ட் சோதனைக்கான உலகளாவிய தரநிலை - CE, FDA மற்றும் பிற சர்வதேச சான்றிதழுக்கான முடிவுகள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவதை உறுதிசெய்கிறது.

துல்லியமான எடை அளவுத்திருத்தம் : மொத்த எடை 3.34 கிலோ ± 0.05 கிலோ எடை விலகல்களால் ஏற்படும் சோதனைத் தவறுகளை நீக்கி, நிஜ-உலக என்ட்ராப்மென்ட் சக்திகளைப் பிரதிபலிக்கிறது.

குறைந்த உராய்வு மேற்பரப்பு : மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை 1.6 μm கருவி மற்றும் சோதனை செய்யப்பட்ட உபகரணங்களுக்கு இடையேயான உராய்வைக் குறைக்கிறது, அளவிடப்பட்ட என்ட்ராப்மென்ட் விசை துல்லியமாகவும் நம்பகமானதாகவும் இருப்பதை உறுதி செய்கிறது.

நீடித்த துருப்பிடிக்காத எஃகு உருவாக்கம் : அரிப்பு மற்றும் இயந்திர சேதத்தை எதிர்க்கிறது, பிஸியான மருத்துவ பரிசோதனை ஆய்வகங்களில் நீண்ட கால பயன்பாட்டிற்கு ஏற்றதாக ஆக்குகிறது.

எளிதான சீரமைப்பு மற்றும் சரிசெய்தல் : குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு சோதனைகளின் போது துல்லியமான நிலைப்பாட்டை எளிதாக்குகிறது, அதே நேரத்தில் எடை சரிசெய்தல் துளை தனிப்பட்ட சோதனை காட்சிகளுக்கு தனிப்பயனாக்கத்தை அனுமதிக்கிறது.

விண்ணப்பம்

ZLT -P12 சிலிண்டர் சோதனை கருவி ஆய்வு மருத்துவ சாதன பாதுகாப்பில் கவனம் செலுத்தும் தொழில்களுக்கு ஏற்றது. முக்கிய பயன்பாடுகள் அடங்கும்:

மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள் : மருத்துவமனை படுக்கைகள், நோயாளிகளை மாற்றும் லிப்ட்கள், அறுவை சிகிச்சை அட்டவணைகள், மற்றும் நகரும் பாகங்கள் (எ.கா., கட்டில் தண்டவாளங்கள், ஆர்ம்ரெஸ்ட்கள்) நோயாளிகள் அல்லது ஊழியர்களுக்கு சிக்கலை ஏற்படுத்தும் அபாயத்தை ஏற்படுத்தாத பரிசோதனைக் கருவிகள்.

சான்றிதழ் அமைப்புகள் (எ.கா., TÜV, UL) : க்கு இணங்க விரும்பும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு மூன்றாம் தரப்பு என்ட்ராப்மென்ட் சோதனையை நடத்துதல் IEC 60601-2-52- —உலகளாவிய சந்தைகளில் நுழைவதற்கான கட்டாயத் தேவை.

மருத்துவமனைப் பாதுகாப்புத் துறைகள் : பாதுகாப்புத் தரங்களுடன் தொடர்ந்து இணங்குவதைச் சரிபார்க்க, தற்போதுள்ள மருத்துவ உபகரணங்களைத் தணிக்கை செய்தல், குறிப்பாக பராமரிப்பு அல்லது பழுதுபார்ப்புக்குப் பிறகு சாதனத்தின் பரிமாணங்களை மாற்றலாம்.

R&D குழுக்கள் : புதிய மருத்துவ சாதனங்களை உருவாக்குவது, ZLT-P12 ஆனது வடிவமைப்பு மாற்றங்கள் (எ.கா., சரிசெய்யப்பட்ட இடைவெளிகள், மாற்றியமைக்கப்பட்ட நகரும் பாகங்கள்) சிக்கலின் அபாயத்தை எவ்வாறு பாதிக்கிறது என்பதை மதிப்பிடுவதற்கான தரப்படுத்தப்பட்ட வழியை வழங்குகிறது.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ZLT-P12 ஏன் துருப்பிடிக்காத எஃகால் ஆனது?

துருப்பிடிக்காத எஃகு அதன் ஆயுள், அரிப்பு எதிர்ப்பு மற்றும் நிலையான அடர்த்தி ஆகியவற்றிற்காக தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. இந்த பண்புகள் கருவி அதன் எடையை ( 3.34 கிகி± 0.05 கிகி ) பராமரிக்கிறது மற்றும் காலப்போக்கில் கட்டமைப்பு ஒருமைப்பாடு, அடிக்கடி சோதனை அல்லது ஈரப்பதமான ஆய்வக சூழல்களில் (மருத்துவ வசதிகளில் பொதுவானது) ஆகியவற்றை உறுதி செய்கிறது.

ZLT-P12 இன் எடையை சரிசெய்ய முடியுமா?

ஆம். கருவி எடை சரிசெய்தலுக்கு குறிப்பாக ஒரு துளையிடும் துளை அடங்கும். சோதனைத் தேவைகள் நிலையான சற்று விலகியிருந்தால், எடையை நன்றாகச் சரிசெய்ய இது பயனர்களை அனுமதிக்கிறது . இருப்பினும், 3.34 கிலோவிலிருந்து (எ.கா. தனிப்பயன் மருத்துவ சாதன வடிவமைப்புகளுக்கு) உடன் இணங்குவதைத் தவிர்க்க கவனமாக சரிசெய்தல் செய்யப்பட வேண்டும். IEC 60601-2-52 .

ZLT-P12 க்கு என்ன கட்டண முறைகள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகின்றன?

ZLTJC T/T (தந்தி பரிமாற்றம்) மற்றும் D/P (கட்டணத்திற்கு எதிரான ஆவணங்கள்) ஆகியவற்றை ஏற்றுக்கொள்கிறது. ZLT-P12 இன் ஆர்டர்களுக்கு பெரிய அளவிலான ஆர்டர்களுக்கு, நெகிழ்வான கட்டண விதிமுறைகளைப் பற்றி விவாதிக்க விற்பனைக் குழுவைத் தொடர்புகொள்ளவும்.

ஆர்டர் செய்த பிறகு ZLT-P12ஐப் பெற எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?

ஸ்டாண்டர்ட் லீட் டைம் 10 நாட்கள் ஆகும். ஆர்டர் உறுதி செய்யப்பட்டதிலிருந்து குவாங்சோ துறைமுகத்தில் இருந்து கப்பல் அனுப்பப்படுகிறது, மேலும் போக்குவரத்து நேரங்கள் சேருமிடத்தைப் பொறுத்தது (எ.கா. தென்கிழக்கு ஆசியாவிற்கு 3-5 நாட்கள், ஐரோப்பா/வட அமெரிக்காவிற்கு 7-14 நாட்கள்).