Өнімге шолу
ZLT -P12 цилиндрді сынау құралының зонды - IEC 60601-2-52:2009 әзірлеген арнайы қысқышты тексеру құрылғысы ZLTJC қатаң қауіпсіздік стандарттарына сәйкес келу үшін 201.103b суреті . Ол, ең алдымен, медициналық жабдықтың басып қалу қаупін бағалау үшін қолданылады — құрылғыны пайдалану кезінде пациенттерге немесе пайдаланушыларға зиян келтірмеу үшін маңызды қауіпсіздікті тексеру.
Толығымен жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған ZLT-P12 жоғары жиілікті сынақ орталарында тұрақты өнімділікті қамтамасыз ете отырып, ерекше беріктік пен тозуға төзімділікті ұсынады. Негізгі техникалық спецификация оның салмағын дәл бақылау болып табылады: құралдың жалпы салмағы 3,34 кг±0,05 кг — бұл IEC стандартында анықталғандай, нақты әлемде ұсталу сценарийлерін қайталау үшін қатаң калибрленген параметр.
Құралда сынақтар кезінде дәл туралау үшін белгіленген орталық сызық, үйкеліске байланысты сынақ қателерін азайту үшін бетінің кедір-бұдырлығы 1,6 мкм және салмақты реттеуге арналған бұрғылау тесігі (нақты сынақ талаптары шамалы өзгертулер қажет болса, дәл реттеуге мүмкіндік береді) бар. Қытайда өндірілген ZLT-P12 MOQ 1 бірлік, төлемді T/T немесе D/P арқылы қабылдайды және жеткізу уақыты 10 күн, жөнелтілімдер Гуанчжоу портынан жөнелтіледі.
Медициналық құрылғы өндірушілері, сертификаттау зертханалары және қауіпсіздік инспекторлары үшін мінсіз, ZLT-P12 медициналық жабдықтың (аурухана төсектері, емделуші көтергіштері немесе диагностикалық машиналар сияқты) жаһандық қауіпсіздік ережелеріне сай болуын қамтамасыз етеді, жауапкершілікті азайтады және соңғы пайдаланушыларды қорғайды.
Техникалық параметрлер
Параметрлер санаты |
Спецификация мәліметтері |
Үлгі нөмірі |
ZLT-P12 |
Бренд |
ZLTJC |
Сәйкестік стандарты |
IEC 60601-2-52:2009 201.103b суреті |
Негізгі қолданба |
құрсау қаупін сынау Медициналық құрал-жабдықтардың |
Материал |
Жоғары сапалы тот баспайтын болат |
Жалпы салмағы |
3,34 кг±0,05 кг |
Бетінің кедір-бұдырлығы |
1,6 мкм |
Негізгі мүмкіндіктер |
Белгіленген орталық сызық; салмақты реттеуге арналған бұрғылау тесігі |
Критикалық өлшемдер (мм) |
318±1 мм , 50-0,90 мм , 43,022 мм |
Өнімнің шығу тегі |
Қытай |
MOQ |
1 бірлік |
Төлем шарттары |
T/T, D/P |
Тоқтау |
10 күн |
Жеткізу порты |
Гуанчжоу, Қытай |
Өнім ерекшеліктері
Медициналық дәрежедегі қауіпсіздік сәйкестігі : қатаң сәйкес келеді . IEC 60601-2-52:2009 201.103b суреті — медициналық құрылғының қысылып қалуын сынаудың жаһандық стандарты — нәтижелердің CE, FDA және басқа халықаралық сертификаттар үшін қабылдануын қамтамасыз ететін
Дәл салмақты калибрлеу : жалпы салмағы 3,34 кг±0,05 кг салмақ ауытқуларынан туындаған сынақ дәлсіздіктерін жоя отырып, нақты әлемдегі ұстау күштерін қайталайды.
Төмен үйкеліс беті : беттің кедір-бұдырлығы 1,6 мкм құрал мен сыналған жабдық арасындағы үйкелісті азайтып, өлшенген қысу күшінің дәл және сенімді болуын қамтамасыз етеді.
Тот баспайтын болаттан жасалған берік құрылым : коррозияға және механикалық зақымға қарсы тұрады, бұл құралды бос емес медициналық сынақ зертханаларында ұзақ уақыт пайдалануға жарамды етеді.
Оңай туралау және реттеу : Белгіленген орталық сызық сынақтар кезінде дәл орналастыруды жеңілдетеді, ал салмақты реттеу тесігі бірегей сынақ сценарийлері үшін теңшеуге мүмкіндік береді.
Қолданба
ZLT -P12 цилиндрді сынау құралының зонды медициналық құрылғы қауіпсіздігіне бағытталған салаларға арналған. Негізгі қолданбаларға мыналар жатады:
Медициналық құрылғы өндірушілері : жылжымалы бөліктердің (мысалы, төсек тіректері, тірек тіректер) емделушілерге немесе қызметкерлерге қысылып қалу қаупін тудырмайтындығына көз жеткізу үшін аурухана төсектері, пациенттерді тасымалдау көтергіштері, хирургиялық үстелдер және диагностикалық машиналар сияқты сынақ жабдықтары.
Сертификаттау органдары (мысалы, TÜV, UL) : сәйкестігін іздейтін медициналық құрылғылар үшін үшінші тараптың сынауын жүргізу IEC 60601-2-52 — әлемдік нарықтарға шығудың міндетті талабы.
Аурухананың қауіпсіздік бөлімдері : әсіресе құрылғы өлшемдерін өзгертуі мүмкін техникалық қызмет көрсету немесе жөндеуден кейін қауіпсіздік стандарттарына тұрақты сәйкестігін тексеру үшін бар медициналық жабдықты тексеру.
ҒЗТКЖ топтары : Жаңа медициналық құрылғыларды әзірлеу, өйткені ZLT-P12 дизайн өзгерістерін (мысалы, түзетілген бос орындар, өзгертілген қозғалмалы бөліктер) басып қалу қаупіне қалай әсер ететінін бағалаудың стандартталған әдісін береді.
Жиі қойылатын сұрақтар
ZLT-P12 неліктен баспайтын болаттан жасалған?
Тот баспайтын болат оның беріктігі, коррозияға төзімділігі және тұрақты тығыздығы үшін таңдалады. Бұл қасиеттер құралдың салмағын ( 3,34 кг±0,05 кг ) және уақыт өте құрылымдық тұтастығын, тіпті жиі сынақтан өткізілетін немесе ылғалды зертханалық орталарда (медициналық мекемелерде жиі кездесетін) қамтамасыз етеді.
ZLT-P12 салмағын реттеуге бола ма?
Иә. Құрал салмақты реттеу үшін арнайы бұрғылау тесігін қамтиды. Бұл пайдаланушыларға сынақ талаптары стандартты нан сәл ауытқитын болса, салмақты дәл баптауға мүмкіндік береді 3,34 кг- (мысалы, арнайы медициналық құрылғы конструкциялары үшін). Дегенмен, сәйкестігіне нұқсан келтірмеу үшін түзетулерді мұқият жасау керек. IEC 60601-2-52 .
ZLT-P12 үшін қандай төлем әдістері қабылданады?
ZLTJC қабылдайды . T/T (телеграфтық аударым) және D/P (төлемге қарсы құжаттар) ZLT-P12 тапсырыстары үшін Үлкен көлемдегі тапсырыстар үшін икемді төлем шарттарын талқылау үшін сату тобына хабарласыңыз.
Тапсырыс бергеннен кейін ZLT-P12 алу қанша уақытты алады?
Стандартты жеткізу уақыты 10 күн . тапсырыс расталған күннен бастап Жеткізу Гуанчжоу портынан және транзит уақыты тағайындалған жерге байланысты (мысалы, Оңтүстік-Шығыс Азия үшін 3-5 күн, Еуропа/Солтүстік Америка үшін 7-14 күн).
