IEC 60601-2-52 የኮን ሙከራ ምርመራ

የምርት አጠቃላይ እይታ

የ ZLT-P11 Cone Test Tool Probe ከ የተሰራ ልዩ የማጥመጃ መሞከሪያ መሳሪያ ነው ZLTJC ጋር ለማክበር በ IEC 60601-2-52:2009 ምስል 201.103a - በህክምና መሳሪያዎች ውስጥ የመጥለፍ አደጋዎችን ለመገምገም አለም አቀፍ ደረጃ። እንደ ሲሊንደር ቅርጽ ያለው የሙከራ መሳሪያዎች፣ ሾጣጣ ዲዛይኑ የሰውን የሰውነት ክፍሎች (ለምሳሌ፣ እጅና እግር፣ አካል) ቅርፅ ለማስመሰል የተመቻቸ ሲሆን ይህም ትላልቅ ክፍተቶችን ወይም ጠመዝማዛ ቦታዎችን በህክምና መሳሪያዎች ውስጥ ለመሞከር ተመራጭ ያደርገዋል።

ከከፍተኛ ደረጃ አልሙኒየም የተሰራ፣ ZLT-P11 ቀላል ክብደት ያለው አያያዝን ከጠንካራ አፈጻጸም ጋር ያመዛዝናል። አጠቃላይ ክብደቱ በትክክል ወደ ተስተካክሏል - ይህ ወሳኝ መግለጫ በ 5.1 ኪ.ግ ± 0.05 ኪ.ግ የተገለፀው IEC 60601-2-52 ተጨባጭ የመጥለፍ ኃይሎችን ለመድገም ነው። መሳሪያው በፈተናዎች ወቅት ትክክለኛ አሰላለፍ ምልክት የተደረገበት የመሃል መስመር፣ ከግጭት ጋር የተያያዙ ስህተቶችን ለመቀነስ 1.6 μm የሆነ የገጽታ ሸካራነት እና ለክብደት ማስተካከያ የመሰርሰሪያ ቀዳዳ (ልዩ የፈተና ሁኔታዎችን ማበጀት ያስችላል) አለው።

በቻይና ውስጥ የተሰራው, ZLT-P11 ለአጠቃቀም ቀላል እና ለረጅም ጊዜ አስተማማኝነት የተነደፈ ነው. MOQ 1 አሃድ አለው፣ ክፍያ በT/T ወይም D/P ይቀበላል፣ እና ከትዕዛዝ ማረጋገጫ የ10 ቀናት የመሪ ጊዜ ይሰጣል፣ ከጓንግዙ ወደብ የሚነሱ ጭነቶች። ይህ መሳሪያ ምርቶቻቸው ዓለም አቀፋዊ የደህንነት መስፈርቶችን እንዲያሟሉ እና የመጨረሻ ተጠቃሚዎችን ከመጥለፍ አደጋዎች ለመጠበቅ ለሚፈልጉ የህክምና መሳሪያዎች አምራቾች፣ ላቦራቶሪዎች እና ተቆጣጣሪዎች አስፈላጊ ነው።

ቴክኒካዊ መለኪያዎች

የመለኪያ ምድብ	ዝርዝር መግለጫዎች
የሞዴል ቁጥር	ZLT-P11
የምርት ስም	ZLTJC
የተገዢነት ደረጃ	IEC 60601-2-52:2009 ምስል 201.103a
ዋና መተግበሪያ	የመጠላለፍ ስጋት ሙከራ (ትላልቅ ክፍተቶች/የተጠማዘቡ ወለሎች) ለህክምና መሳሪያዎች
ቁሳቁስ	ከፍተኛ ደረጃ አልሙኒየም
ጠቅላላ ክብደት	5.1 ኪ.ግ ± 0.05 ኪ.ግ
የገጽታ ሸካራነት	1.6 ማይክሮን
ቁልፍ ባህሪያት	ምልክት የተደረገበት ማዕከላዊ መስመር; ለክብደት ማስተካከያ ጉድጓድ ቁፋሮ
ወሳኝ ልኬቶች (ሚሜ)	228 ± 1 ሚሜ , ø120-0.5 ሚሜ , 115 ± 1 ሚሜ
የምርት አመጣጥ	ቻይና
MOQ	1 ክፍል
የክፍያ ውሎች	ቲ/ቲ፣ ዲ/ፒ
የመምራት ጊዜ	10 ቀናት
የመርከብ ወደብ	ጓንግዙ፣ ቻይና

የምርት ባህሪያት

ሾጣጣ ንድፍ ለትክክለኛ ሙከራ ፡ የኮን ቅርጽ የሰው አካል ክፍሎችን (ለምሳሌ እጅና እግር) ያስመስላል፣ ይህም ትላልቅ ክፍተቶችን፣ ጠመዝማዛ ንጣፎችን ወይም በህክምና መሳሪያዎች ውስጥ መደበኛ ያልሆኑ ክፍተቶችን ለመፈተሽ ምቹ ያደርገዋል—ለአጠቃላይ የመጥለፍ ምዘና የሲሊንደር መሳሪያዎችን የሚያሟላ።

ጥብቅ የ IEC ተገዢነት ፡ ከ ጋር ይጣጣማል IEC 60601-2-52፡2009 ምስል 201.103a ፣የፈተና ውጤቶች ለአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያ ማረጋገጫዎች (CE፣ FDA፣ CB) እውቅና መሰጠቱን ያረጋግጣል።

ትክክለኛ ክብደት ቁጥጥር ፡ አጠቃላይ ክብደት 5.1 ኪ.ግ±0.05 ኪ.ግ የIEC መስፈርቶችን ያሟላል፣ ይህም በፈተና ወቅት የሚለኩ የመጥለፍ ሃይሎች የገሃዱ አለም አደጋዎችን እንደሚያንፀባርቁ ዋስትና ይሰጣል።

ቀላል ክብደት ያለው የአሉሚኒየም ግንባታ ፡ አሉሚኒየም የመሳሪያውን አጠቃላይ ክብደት ይቀንሳል (ከማይዝግ ብረት ጋር ሲነጻጸር) ለቀላል አያያዝ፣ ረጅም ጊዜ እና የመልበስ መቋቋምን ይጠብቃል።

ትክክለኛ አሰላለፍ እና ማስተካከያ ፡ ምልክት የተደረገበት የመሃል መስመር ትክክለኛ አቀማመጥን ያቃልላል፣ እና የክብደት ማስተካከያ ቀዳዳ ብጁ የፈተና ፍላጎቶችን ለማሟላት ጥቃቅን ማሻሻያዎችን ይፈቅዳል።

መተግበሪያ

የ ZLT-P11 Cone Test Tool Probe የተነደፈው ሾጣጣ ጂኦሜትሪ የሰው አካል ክፍሎችን በተሻለ ሁኔታ ለሚደግምባቸው ሁኔታዎች ነው፣ ይህም ለሚከተሉት አስፈላጊ ያደርገዋል

የሶስተኛ ወገን ማረጋገጫ ቤተሙከራዎች (ለምሳሌ SGS፣ BSI) ለሚፈልጉ የህክምና መሳሪያዎች ተገዢነት ምርመራን ማካሄድ ። ፡ የIEC 60601-2-52 የምስክር ወረቀት የኮን ዲዛይን ከሲሊንደር መሳሪያዎች ብቻ የበለጠ አጠቃላይ ግምገማን ይሰጣል።

የጤና እንክብካቤ መስጫ ተቋማት ፡ የመጥለፍ አደጋዎች ከፍ ባሉበት ለተጋላጭ ህዝብ ደህንነትን ለማረጋገጥ የህክምና መሳሪያዎችን (ለምሳሌ፡ የህጻናት አልጋዎች፣ የአረጋውያን ወንበሮች) ኦዲት ማድረግ።

R&D መምሪያዎች ፡ ውስብስብ ቅርጾች (ለምሳሌ ተለባሽ ማሳያዎች፣ የመልሶ ማቋቋሚያ መሳሪያዎች) አዳዲስ የህክምና መሳሪያዎችን ማዘጋጀት። ZLT-P11 መሐንዲሶች የመጥለፍ አደጋዎችን በንድፍ ሂደት መጀመሪያ እንዲለዩ እና እንዲፈቱ ያግዛል።

የሚጠየቁ ጥያቄዎች

ZLT-P11 ከ ZLT-P12 (የሲሊንደር ሙከራ መሣሪያ) እንዴት ይለያል?

ዋናው ልዩነት ቅርፅ እና ክብደት ነው: ZLT-P11 ሾጣጣ ነው ( እንደ እጅና እግር ያሉ ትላልቅ የሰውነት ክፍሎችን በማስመሰል) ክብደቱ 5.1 ኪ.ግ ± 0.05 ኪ.ግ ክብደት , ZLT-P12 ደግሞ ሲሊንደር (ለትንሽ ክፍተቶች) ክብደቱ 3.34 ኪ.ግ ± 0.05 ኪ.ግ. ሁለቱም ያከብራሉ IEC 60601-2-52 ነገር ግን ለተጨማሪ ለሙከራ ሁኔታዎች ጥቅም ላይ ይውላሉ-የሾጣጣ መሳሪያዎች ለትልቅ/የተጣመመ ክፍተቶች፣ የሲሊንደር መሳሪያዎች ለትንሽ ክፍት ቦታዎች።

ለ ZLT-P11 ከማይዝግ ብረት ይልቅ አልሙኒየም ለምን ጥቅም ላይ ይውላል?

አሉሚኒየም ከማይዝግ ብረት ይልቅ ቀላል ነው, ይህም 5.1 ኪሎ ግራም ሾጣጣ መሣሪያ በፈተና ወቅት በቀላሉ ለመንቀሳቀስ ቀላል ያደርገዋል (በተለይ ረጅም ወይም ለመድረስ አስቸጋሪ የሆኑ የሕክምና መሳሪያዎችን ሲገመገም). እንዲሁም ለላቦራቶሪ አከባቢዎች በቂ የመቆየት እና የዝገት መቋቋምን ይጠብቃል, የረጅም ጊዜ አስተማማኝነትን ያረጋግጣል.

በZLT-P11 ላይ ምልክት የተደረገበት የመሃል መስመር ዓላማ ምንድን ነው?

የመሃል መስመሩ መሳሪያው ከሙከራው ቦታ ጋር በትክክል መያዙን ያረጋግጣል (ለምሳሌ በሆስፒታል አልጋ ባቡር ላይ ያለ ክፍተት)። ትክክለኛ አሰላለፍ ለትክክለኛው የመጥለፍ ኃይል መለኪያዎች ወሳኝ ነው፣ ምክንያቱም የተሳሳተ አቀማመጥ በፈተና ውጤቶች ውስጥ የውሸት አወንታዊ ወይም አሉታዊ ውጤቶችን ያስከትላል።

ZLT-P11 ለህክምና ላልሆኑ መሳሪያዎች መጠቀም ይቻላል?

ZLT-P11 የተነደፈው ለ IEC 60601-2-52 (የሕክምና መሳሪያዎች) ቢሆንም፣ የደህንነት ደረጃቸው ሾጣጣ የፍተሻ መሣሪያዎችን የሚፈልግ ከሆነ ለሌሎች ምርቶች (ለምሳሌ የቤት ዕቃዎች፣ የአካል ብቃት መሣሪያዎች) ለማጥመድ ሊስማማ ይችላል። ነገር ግን ለህክምና ላልሆኑ አፕሊኬሽኖች ከተወሰነ መስፈርት ጋር ተኳሃኝነትን ለማረጋገጥ ይመከራል።

ለ ZLT-P11 የመሪ ጊዜ ስንት ነው?

የመደበኛ መሪ ጊዜ 10 ቀናት ነው። ከትዕዛዝ ማረጋገጫ ZLTJC ከጓንግዙ ወደብ የሚላኩ ሲሆን የመላኪያ ጊዜዎች እንደ መድረሻው ይለያያሉ (ለምሳሌ፡ 2-4 ቀናት ለሆንግ ኮንግ/ማካው፣ 8-12 ቀናት ለሰሜን አሜሪካ)።