Өнімге шолу
ZLT -P11 конустық сынақ құралының зонды - мамандандырылған сынау құралы . ZLTJC шығарған, сәйкес әзірленген IEC 60601-2-52:2009 201.103a суретіне — медициналық жабдықтағы басып қалу қаупін бағалауға арналған халықаралық стандартқа Цилиндр тәріздес сынақ құралдарынан айырмашылығы, оның конустық конструкциясы адам дене бөліктерінің (мысалы, аяқ-қолдар, торс) пішінін имитациялау үшін оңтайландырылған, бұл оны медициналық құрылғылардағы үлкен бос орындарды немесе қисық беттерді сынауға өте ыңғайлы етеді.
Жоғары сапалы алюминийден жасалған ZLT-P11 жеңіл салмақты өңдеу мен берік өнімділікті теңестіреді. Оның жалпы салмағы -ға дәлме-дәл калибрленген — бұл 5,1 кг±0,05 кг анықталған маңызды сипаттама . IEC 60601-2-52 нақты ұсталу күштерін қайталау үшін Құралда сынақтар кезінде дәл туралау үшін белгіленген орталық сызық, үйкеліске байланысты қателерді азайту үшін бетінің кедір-бұдырлығы 1,6 мкм және салмақты реттеуге арналған бұрғылау тесігі (бірегей сынақ сценарийлері үшін теңшеуге мүмкіндік береді) бар.
Қытайда өндірілген ZLT-P11 пайдаланудың қарапайымдылығы мен ұзақ мерзімді сенімділік үшін жасалған. Оның MOQ 1 бірлік, T/T немесе D/P арқылы төлемді қабылдайды және Гуанчжоу портынан жөнелтілетін жөнелтілімдермен тапсырысты растағаннан кейін 10 күндік жеткізу уақытын ұсынады. Бұл құрал медициналық құрылғыларды өндірушілерге, зертханаларға және олардың өнімдерінің жаһандық қауіпсіздік стандарттарына сәйкестігіне және соңғы пайдаланушыларды құрып кету қаупінен қорғауға ұмтылатын инспекторлар үшін өте маңызды.
Техникалық параметрлер
Параметрлер санаты |
Спецификация мәліметтері |
Үлгі нөмірі |
ZLT-P11 |
Бренд |
ZLTJC |
Сәйкестік стандарты |
IEC 60601-2-52:2009 201.103a сурет |
Негізгі қолданба |
құрсау қаупін сынау (үлкен саңылаулар/қисық беттер) Медициналық құрал-жабдықтардың |
Материал |
Жоғары сапалы алюминий |
Жалпы салмағы |
5,1 кг±0,05 кг |
Бетінің кедір-бұдырлығы |
1,6 мкм |
Негізгі мүмкіндіктер |
Белгіленген орталық сызық; салмақты реттеуге арналған бұрғылау тесігі |
Критикалық өлшемдер (мм) |
228±1 мм , ø120-0,5 мм , 115±1 мм |
Өнімнің шығу тегі |
Қытай |
MOQ |
1 бірлік |
Төлем шарттары |
T/T, D/P |
Тоқтау |
10 күн |
Жеткізу порты |
Гуанчжоу, Қытай |
Өнім ерекшеліктері
Шынайы тестілеуге арналған конустық дизайн : Конус пішіні адам денесінің бөліктерін (мысалы, аяқ-қолдарды) ұқсатады, бұл оны медициналық жабдықтағы үлкен бос жерлерді, қисық беттерді немесе біркелкі емес саңылауларды сынау үшін өте ыңғайлы етеді, бұл жан-жақты бақылауға арналған цилиндрлік құралдарды толықтырады.
IEC қатаң сәйкестігі : IEC 60601-2-52:2009 201.103a суретімен сәйкес келеді , бұл сынақ нәтижелерінің халықаралық медициналық құрылғы сертификаттары (CE, FDA, CB) үшін танылуын қамтамасыз етеді.
Дәл салмақты бақылау : жалпы салмағы 5,1 кг±0,05 кг IEC стандарттарына сәйкес келеді, бұл сынақтар кезінде өлшенген тартылу күштерінің нақты әлемдегі тәуекелдерді көрсететініне кепілдік береді.
Жеңіл алюминий конструкциясы : Алюминий ұзақ мерзімділік пен тозуға төзімділікті сақтай отырып, өңдеуді жеңілдету үшін құралдың жалпы салмағын (тот баспайтын болатпен салыстырғанда) азайтады.
Дәл туралау және реттеу : Белгіленген орталық сызық дәл позициялауды жеңілдетеді, ал салмақты реттеу тесігі реттелетін сынақ қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін шағын өзгертулерге мүмкіндік береді.
Қолданба
ZLT -P11 конусты сынау құралының зонды конустық геометрия адам денесінің бөліктерін жақсырақ қайталайтын сценарийлерге арналған, бұл оны келесілер үшін маңызды етеді:
Үшінші тараптың сертификаттау зертханалары (мысалы, SGS, BSI) : алуды талап ететін медициналық құрылғыларға сәйкестік сынамасын жүргізу IEC 60601-2-52 сертификатын . Конус конструкциясы тек цилиндрлік құралдарға қарағанда жан-жақты бағалауды қамтамасыз етеді.
Денсаулық сақтау нысандары : Медициналық жабдықты тексеру (мысалы, балалар төсектері, гериатриялық креслолар) халықтың осал топтары үшін қауіпсіздікті тексеру үшін, бұл жерде тұзаққа түсу қаупі жоғары.
ҒЗТКЖ бөлімдері : Күрделі пішіні бар жаңа медициналық құрылғыларды әзірлеу (мысалы, киілетін мониторлар, қалпына келтіру жабдықтары). ZLT-P11 инженерлерге дизайн процесінің басында басып қалу қаупін анықтауға және шешуге көмектеседі.
Жиі қойылатын сұрақтар
ZLT-P11 ZLT-P12-ден (цилиндрді сынау құралы) қалай ерекшеленеді?
Негізгі айырмашылық - пішіні мен салмағы: ZLT-P11 конус (аяқ-аяқ сияқты үлкен дене бөліктерін имитациялайтын) салмағы 5,1 кг±0,05 кг болатын , ал ZLT-P12 - салмағы цилиндр (азырақ бос орындар үшін) 3,34 кг±0,05 кг . Екеуі де стандартына сәйкес келеді IEC 60601-2-52 , бірақ қосымша сынақ сценарийлері үшін пайдаланылады — үлкенірек/қисық саңылаулар үшін конус құралдары, кішірек саңылаулар үшін цилиндрлік құралдар.
ZLT-P11 үшін тот баспайтын болаттың орнына неліктен алюминий қолданылады?
Алюминий тот баспайтын болаттан жеңіл, бұл 5,1 кг конустық құралды сынақтар кезінде (әсіресе медициналық жабдықтың биік немесе жету қиын жерлерін бағалау кезінде) маневр жасауды жеңілдетеді. Ол сондай-ақ ұзақ мерзімді сенімділікті қамтамасыз ететін зертханалық орталар үшін жеткілікті беріктік пен коррозияға төзімділікті сақтайды.
ZLT-P11-де белгіленген орталық сызықтың мақсаты қандай?
Ортаңғы сызық құралдың сынақ аймағымен дұрыс туралануын қамтамасыз етеді (мысалы, аурухана төсегінің рельсіндегі бос орын). Дұрыс теңестіру қысу күшін дәл өлшеу үшін өте маңызды, себебі тураланбау сынақ нәтижелерінде жалған оң немесе теріс нәтижелерге әкелуі мүмкін.
ZLT-P11-ді медициналық емес жабдық үшін пайдалануға болады ма?
ZLT-P11 IEC 60601-2-52 (медициналық құрылғылар) стандартына арналған болса да, егер олардың қауіпсіздік стандарттары конустық сынақ құралдарын қажет етсе, ол басқа өнімдердің (мысалы, жиһаз, фитнес жабдықтары) қысылып қалуын сынауға бейімделуі мүмкін. Дегенмен, медициналық емес қолданбалар үшін арнайы стандартпен үйлесімділікті растау ұсынылады.
ZLT-P11 жеткізу уақыты қандай?
Стандартты жеткізу уақыты 10 күн . тапсырыс расталған күннен бастап ZLTJC Гуанчжоу портынан жөнелтеді және жеткізу уақыты тағайындалған жерге қарай өзгереді (мысалы, Гонконг/Макао үшін 2-4 күн, Солтүстік Америка үшін 8-12 күн).
