Termék áttekintése
A ZLT-P11 Cone Test Tool Probe által gyártott speciális becsípődés-vizsgáló műszer a ZLTJC , amelyet úgy terveztek, hogy megfeleljen az IEC 60601-2-52:2009 201.103a. ábra szerinti nemzetközi szabványnak, amely az orvosi berendezések becsípődési kockázatának értékelésére vonatkozik. A henger alakú vizsgálóeszközökkel ellentétben kúpos kialakítása az emberi testrészek (pl. végtagok, törzs) alakjának szimulálására lett optimalizálva, így ideális nagyobb rések vagy ívelt felületek vizsgálatára orvosi eszközökben.
A kiváló minőségű alumíniumból készült ZLT-P11 egyensúlyban tartja a könnyű kezelhetőséget a robusztus teljesítménnyel. Teljes tömege pontosan 5,1 kg±0,05 kg -ra van kalibrálva – ez által meghatározott kritikus specifikáció az IEC 60601-2-52 a valósághű beszorító erők megismétlésére. Az eszköz egy megjelölt középvonallal rendelkezik a pontos igazítás érdekében a tesztek során, egy 1,6 μm- es felületi érdesség csökkenti a súrlódás okozta hibákat, és egy fúrólyuk a súly beállításához (lehetővé teszi a testreszabást az egyedi vizsgálati forgatókönyvekhez).
A Kínában gyártott ZLT-P11 a könnyű használat és a hosszú távú megbízhatóság érdekében készült. MOQ-ja 1 egység, elfogadja a fizetést T/T vagy D/P útján, és 10 napos átfutási időt kínál a megrendelés visszaigazolásától számítva, a szállítmányok Kanton kikötőjéből indulnak. Ez az eszköz nélkülözhetetlen az orvostechnikai eszközök gyártói, laboratóriumai és ellenőrei számára, akik meg akarják győződni arról, hogy termékeik megfelelnek a globális biztonsági szabványoknak, és megóvják a végfelhasználókat a becsípődéstől.
Műszaki paraméterek
Paraméter kategória |
Specifikáció Részletek |
Modellszám |
ZLT-P11 |
Márka |
ZLTJC |
Megfelelőségi szabvány |
IEC 60601-2-52:2009 201.103a ábra |
Alapvető alkalmazás |
Becsípődési kockázat vizsgálata orvosi berendezéseknél (nagy rések/íves felületek) |
Anyag |
Kiváló minőségű alumínium |
Teljes súly |
5,1 kg±0,05 kg |
Felületi érdesség |
1,6 μm |
Főbb jellemzők |
Jelzett középvonal; fúrás a súly beállításához |
Kritikus méretek (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
A termék származása |
Kína |
MOQ |
1 egység |
Fizetési feltételek |
T/T, D/P |
Átfutási idő |
10 nap |
Szállítási kikötő |
Guangzhou, Kína |
Termékjellemzők
Kúpos kialakítás a valósághű teszteléshez : A kúp alakja az emberi testrészeket (pl. végtagokat) szimulálja, így ideális nagyobb rések, ívelt felületek vagy szabálytalan nyílások tesztelésére orvosi berendezésekben – kiegészítve a hengeres eszközöket a becsípődés átfogó értékeléséhez.
Szigorú IEC-megfelelőség : Összhangban van az IEC 60601-2-52:2009 201.103a ábrával , biztosítva, hogy a vizsgálati eredményeket elismerjék az orvostechnikai eszközök nemzetközi tanúsítványaira (CE, FDA, CB).
Precíziós súlyszabályozás : össztömeg Az 5,1 kg±0,05 kg megfelel az IEC szabványoknak, garantálva, hogy a tesztek során mért beszorító erők a valós kockázatokat tükrözik.
Könnyű alumínium konstrukció : Az alumínium csökkenti a szerszám teljes tömegét (a rozsdamentes acélhoz képest) a könnyebb kezelés érdekében, miközben megőrzi a tartósságot és a kopásállóságot.
Pontos igazítás és beállítás : A megjelölt középvonal leegyszerűsíti a pontos pozicionálást, a súlybeállító furat pedig lehetővé teszi az egyéni tesztelési igényeknek megfelelő kisebb módosításokat.
Alkalmazás
A ZLT-P11 Cone Test Tool Probe olyan forgatókönyvekhez készült, ahol a kúpos geometria jobban lemásolja az emberi testrészeket, így elengedhetetlen a következőkhöz:
Harmadik felek tanúsító laboratóriumai (pl. SGS, BSI) : kérő orvosi eszközök megfelelőségi vizsgálata . IEC 60601-2-52 tanúsítványt A kúpos kialakítás átfogóbb értékelést biztosít, mint a hengeres szerszámok önmagukban.
Egészségügyi létesítmények : Orvosi berendezések (pl. gyermekágyak, geriátriai székek) auditálása a veszélyeztetett populációk biztonságának ellenőrzése érdekében, ahol fokozott a beszorulási kockázat.
K+F részlegek : Új, összetett formájú orvostechnikai eszközök (pl. hordható monitorok, rehabilitációs berendezések) fejlesztése. A ZLT-P11 segít a mérnököknek azonosítani és megoldani a beszorulási veszélyeket a tervezési folyamat korai szakaszában.
GYIK
Miben különbözik a ZLT-P11 a ZLT-P12-től (hengervizsgáló eszköz)?
Az elsődleges különbség az alakban és a súlyban rejlik: a ZLT-P11 egy kúp (nagyobb testrészeket, például végtagokat szimulál) súlyú , 5,1 kg±0,05 kg , míg a ZLT-P12 egy henger (kisebb résekhez) tömeggel , 3,34 kg±0,05 kg . Mindkettő megfelel az IEC 60601-2-52 szabványnak , de kiegészítő vizsgálati forgatókönyvekhez használják – kúpos szerszámok nagyobb/ívelt résekhez, hengeres szerszámok kisebb nyílásokhoz.
Miért használnak alumíniumot a rozsdamentes acél helyett a ZLT-P11-hez?
Az alumínium könnyebb, mint a rozsdamentes acél, így az 5,1 kg-os kúpos szerszám könnyebben manőverezhető a tesztek során (különösen az orvosi berendezések magas vagy nehezen elérhető területeinek értékelésekor). Megfelelő tartósságot és korrózióállóságot is fenntart a laborkörnyezetben, így biztosítja a hosszú távú megbízhatóságot.
Mi a célja a ZLT-P11 jelzett középvonalának?
A középvonal biztosítja, hogy a szerszám megfelelően illeszkedjen a vizsgálati területhez (pl. egy rés a kórházi ágy sínjében). A megfelelő beállítás kritikus fontosságú a beszorítóerő pontos méréséhez, mivel a hibás beállítás téves pozitív vagy negatív eredményhez vezethet a teszteredményekben.
Használható a ZLT-P11 nem orvosi berendezésekhez?
Míg a ZLT-P11-et szerint tervezték az IEC 60601-2-52 (orvosi eszközök) , adaptálható más termékek (pl. bútorok, fitneszfelszerelések) beszorulási vizsgálatára is, ha a biztonsági szabványok megkövetelik a kúpos vizsgálószerszámokat. Javasoljuk azonban, hogy ellenőrizze a kompatibilitást a nem orvosi alkalmazásokra vonatkozó speciális szabványokkal.
Mennyi a ZLT-P11 átfutási ideje?
A normál átfutási idő 10 nap . a megrendelés visszaigazolásától számított A ZLTJC Guangzhou kikötőjéből szállít, és a szállítási idők célállomásonként változnak (pl. 2-4 nap Hongkong/Makaó esetében, 8-12 nap Észak-Amerika esetében).
