IEC 60601-2-52 கூம்பு சோதனை ஆய்வு

தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்

ZLT -P11 கோன் டெஸ்ட் டூல் ப்ரோப் என்பது ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட ஒரு பிரத்யேக என்ட்ராப்மென்ட் சோதனைக் கருவியாகும் , ZLTJC க்கு இணங்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது இது IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103a- —மருத்துவ உபகரணங்களில் சிக்கிக் கொள்ளும் அபாயங்களை மதிப்பிடுவதற்கான சர்வதேச தரநிலை. சிலிண்டர் வடிவ சோதனைக் கருவிகளைப் போலன்றி, அதன் கூம்பு வடிவமானது மனித உடல் பாகங்களின் வடிவத்தை (எ.கா., கைகால்கள், உடற்பகுதி) உருவகப்படுத்த உகந்ததாக உள்ளது, இது மருத்துவ சாதனங்களில் பெரிய இடைவெளிகள் அல்லது வளைந்த மேற்பரப்புகளைச் சோதிப்பதற்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.

உயர் தர அலுமினியத்தில் இருந்து வடிவமைக்கப்பட்ட, ZLT-P11 வலுவான செயல்திறன் கொண்ட இலகுரக கையாளுதலை சமப்படுத்துகிறது. அதன் மொத்த எடை துல்லியமாக அளவிடப்படுகிறது - இது 5.1 கிலோ ± 0.05 கிலோவாக ஆல் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது . IEC 60601-2-52 யதார்த்தமான என்ட்ராப்மென்ட் சக்திகளை பிரதிபலிக்கும் வகையில் கருவியானது சோதனைகளின் போது துல்லியமான சீரமைப்புக்கான குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு, 1.6 μm மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை மற்றும் எடை சரிசெய்தலுக்கான துளையிடும் துளை (தனிப்பட்ட சோதனைக் காட்சிகளுக்கான தனிப்பயனாக்கத்தை செயல்படுத்துகிறது) ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. உராய்வு தொடர்பான பிழைகளைக் குறைக்க

சீனாவில் தயாரிக்கப்பட்ட, ZLT-P11 ஆனது பயன்பாட்டின் எளிமை மற்றும் நீண்ட கால நம்பகத்தன்மைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இது 1 யூனிட் MOQ ஐக் கொண்டுள்ளது, T/T அல்லது D/P வழியாக பணம் செலுத்துவதை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மேலும் ஆர்டர் உறுதிப்படுத்தலிலிருந்து 10 நாட்களுக்கு லீட் டைம் வழங்குகிறது. மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்கள், ஆய்வகங்கள் மற்றும் ஆய்வாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் உலகளாவிய பாதுகாப்புத் தரங்களைச் சந்திப்பதை உறுதிசெய்து, இறுதிப் பயனர்களை சிக்கலில் இருந்து பாதுகாப்பதற்கு இந்தக் கருவி அவசியம்.

தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள்

அளவுரு வகை	விவரக்குறிப்பு விவரங்கள்
மாதிரி எண்	ZLT-P11
பிராண்ட்	ZLTJC
இணக்க தரநிலை	IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103a
முக்கிய பயன்பாடு	என்ட்ராப்மென்ட் ரிஸ்க் சோதனை (பெரிய இடைவெளிகள்/வளைந்த மேற்பரப்புகள்) மருத்துவ உபகரணங்களுக்கான
பொருள்	உயர்தர அலுமினியம்
மொத்த எடை	5.1 கிலோ ± 0.05 கிலோ
மேற்பரப்பு கடினத்தன்மை	1.6 μm
முக்கிய அம்சங்கள்	குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு; எடை சரிசெய்தலுக்கான துளை துளை
முக்கியமான பரிமாணங்கள் (மிமீ)	228±1 மிமீ , ø120-0.5 மிமீ , 115±1 மிமீ
தயாரிப்பு தோற்றம்	சீனா
MOQ	1 அலகு
கட்டண விதிமுறைகள்	டி/டி, டி/பி
முன்னணி நேரம்	10 நாட்கள்
கப்பல் துறைமுகம்	குவாங்சோ, சீனா

தயாரிப்பு அம்சங்கள்

யதார்த்தமான சோதனைக்கான கூம்பு வடிவ வடிவமைப்பு : கூம்பு வடிவம் மனித உடல் பாகங்களை (எ.கா., கைகால்கள்) உருவகப்படுத்துகிறது, இது மருத்துவ உபகரணங்களில் பெரிய இடைவெளிகள், வளைந்த மேற்பரப்புகள் அல்லது ஒழுங்கற்ற திறப்புகளை சோதனை செய்வதற்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.

கடுமையான IEC இணக்கம் : உடன் சீரமைக்கிறது IEC 60601-2-52:2009 படம் 201.103a , சோதனை முடிவுகள் சர்வதேச மருத்துவ சாதன சான்றிதழ்களுக்கு (CE, FDA, CB) அங்கீகாரம் அளிக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது.

துல்லியமான எடைக் கட்டுப்பாடு : மொத்த எடை 5.1 கிலோ ± 0.05 கிலோ IEC தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது, சோதனைகளின் போது அளவிடப்படும் என்ட்ராப்மென்ட் சக்திகள் நிஜ-உலக அபாயங்களைப் பிரதிபலிக்கின்றன.

இலகுரக அலுமினியம் கட்டுமானம் : அலுமினியம் கருவியின் ஒட்டுமொத்த எடையை (துருப்பிடிக்காத எஃகுடன் ஒப்பிடும்போது) எளிதாகக் கையாள்வதற்காகக் குறைக்கிறது.

துல்லியமான சீரமைப்பு மற்றும் சரிசெய்தல் : குறிக்கப்பட்ட மையக் கோடு துல்லியமான நிலைப்பாட்டை எளிதாக்குகிறது, மேலும் எடை சரிசெய்தல் துளை தனிப்பயன் சோதனை தேவைகளுக்கு ஏற்ப சிறிய மாற்றங்களை அனுமதிக்கிறது.

விண்ணப்பம்

ZLT -P11 கோன் டெஸ்ட் டூல் ப்ரோப், கூம்பு வடிவவியலானது மனித உடல் பாகங்களை சிறப்பாகப் பிரதிபலிக்கும் காட்சிகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

மூன்றாம் தரப்பு சான்றிதழ் ஆய்வகங்கள் (எ.கா., SGS, BSI) : கோரும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான இணக்கப் பரிசோதனையை நடத்துதல் . IEC 60601-2-52 சான்றிதழைக் கூம்பு வடிவமைப்பு சிலிண்டர் கருவிகளை விட விரிவான மதிப்பீட்டை வழங்குகிறது.

சுகாதார வசதிகள் : பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்களுக்கான பாதுகாப்பை சரிபார்க்க மருத்துவ உபகரணங்களை (எ.கா., குழந்தைகளுக்கான படுக்கைகள், முதியோர் நாற்காலிகள்) தணிக்கை செய்வது, அங்கு சிக்கிக்கொள்ளும் அபாயங்கள் அதிகமாகும்.

R&D துறைகள் : சிக்கலான வடிவங்களுடன் புதிய மருத்துவ சாதனங்களை உருவாக்குதல் (எ.கா., அணியக்கூடிய மானிட்டர்கள், மறுவாழ்வு உபகரணங்கள்). ZLT-P11 பொறியாளர்களுக்கு வடிவமைப்புச் செயல்பாட்டின் தொடக்கத்தில் சிக்கலைக் கண்டறிந்து தீர்க்க உதவுகிறது.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ZLT-P11 ZLT-P12 (சிலிண்டர் சோதனைக் கருவி) இலிருந்து எவ்வாறு வேறுபடுகிறது?

முதன்மை வேறுபாடு வடிவம் மற்றும் எடை: ZLT-P11 என்பது கூம்பு (உடல் உறுப்புகள் போன்ற பெரிய பாகங்களை உருவகப்படுத்துகிறது) எடை கொண்ட ஒரு 5.1 கிலோ ± 0.05 கிலோ , ZLT-P12 என்பது சிலிண்டர் (சிறிய இடைவெளிகளுக்கு) ஆகும் எடை கொண்ட 3.34 கிலோ ± 0.05 கிலோ . இரண்டும் IEC 60601-2-52 உடன் இணங்குகின்றன , ஆனால் கூடுதல் சோதனைக் காட்சிகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன - பெரிய/வளைந்த இடைவெளிகளுக்கான கூம்பு கருவிகள், சிறிய திறப்புகளுக்கான சிலிண்டர் கருவிகள்.

ZLT-P11க்கு துருப்பிடிக்காத எஃகுக்குப் பதிலாக அலுமினியம் ஏன் பயன்படுத்தப்படுகிறது?

அலுமினியம் துருப்பிடிக்காத எஃகு விட இலகுவானது, 5.1 கிலோ எடையுள்ள கூம்புக் கருவியை சோதனைகளின் போது கையாள எளிதாக்குகிறது (குறிப்பாக உயரமான அல்லது அணுக முடியாத மருத்துவ உபகரணங்களின் பகுதிகளை மதிப்பிடும்போது). நீண்ட கால நம்பகத்தன்மையை உறுதிசெய்து, ஆய்வகச் சூழல்களுக்கு போதுமான ஆயுள் மற்றும் அரிப்பு எதிர்ப்பையும் இது பராமரிக்கிறது.

ZLT-P11 இல் குறிக்கப்பட்ட மையக் கோட்டின் நோக்கம் என்ன?

மையக் கோடு கருவியானது சோதனைப் பகுதியுடன் சரியாகச் சீரமைக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது (எ.கா., மருத்துவமனையின் படுக்கைப் பாதையில் உள்ள இடைவெளி). துல்லியமான என்ட்ராப்மென்ட் ஃபோர்ஸ் அளவீடுகளுக்கு சரியான சீரமைப்பு முக்கியமானது, ஏனெனில் தவறான சீரமைப்பு சோதனை முடிவுகளில் தவறான நேர்மறைகள் அல்லது எதிர்மறைகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

ZLT-P11 ஐ மருத்துவம் அல்லாத உபகரணங்களுக்குப் பயன்படுத்த முடியுமா?

ZLT-P11 ஆனது க்காக வடிவமைக்கப்பட்டிருந்தாலும் IEC 60601-2-52 (மருத்துவ சாதனங்கள்) , அவற்றின் பாதுகாப்புத் தரங்களுக்கு கூம்பு சோதனைக் கருவிகள் தேவைப்பட்டால், அது மற்ற தயாரிப்புகளின் (எ.கா. தளபாடங்கள், உடற்பயிற்சி சாதனங்கள்) என்ட்ராப்மென்ட் சோதனைக்கு மாற்றியமைக்கப்படலாம். இருப்பினும், மருத்துவம் அல்லாத பயன்பாடுகளுக்கான குறிப்பிட்ட தரநிலையுடன் இணக்கத்தன்மையை உறுதிப்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ZLT-P11க்கான முன்னணி நேரம் என்ன?

ஸ்டாண்டர்ட் லீட் டைம் 10 நாட்கள் ஆகும். ஆர்டர் உறுதி செய்யப்பட்டதிலிருந்து குவாங்சூ துறைமுகத்திலிருந்து ZLTJC கப்பல்கள், மற்றும் டெலிவரி நேரங்கள் இலக்கைப் பொறுத்து மாறுபடும் (எ.கா. ஹாங்காங்/மக்காவுக்கு 2-4 நாட்கள், வட அமெரிக்காவிற்கு 8-12 நாட்கள்).