Обзор продукта
— Конусный испытательный щуп ZLT-P11 это специализированный прибор для проверки на защемление, произведенный компанией ZLTJC и разработанный в соответствии с IEC 60601-2-52:2009 (рисунок 201.103a) — международным стандартом для оценки риска защемления в медицинском оборудовании. В отличие от испытательных инструментов цилиндрической формы, его коническая конструкция оптимизирована для имитации формы частей человеческого тела (например, конечностей, туловища), что делает его идеальным для проверки больших зазоров или изогнутых поверхностей в медицинских устройствах.
Изготовленный из высококачественного алюминия, ZLT-P11 сочетает в себе легкость и надежность. Его общий вес точно откалиброван на уровне 5,1 кг ± 0,05 кг — критическая характеристика, определенная стандартом IEC 60601-2-52 для воспроизведения реалистичных сил захвата. Инструмент имеет отмеченную центральную линию для точного выравнивания во время испытаний, шероховатость поверхности 1,6 мкм для уменьшения ошибок, связанных с трением, и отверстие для регулировки веса (что позволяет настроить его для уникальных сценариев испытаний).
Изготовленный в Китае, ZLT-P11 отличается простотой использования и долгосрочной надежностью. Минимальный заказ составляет 1 единица, принимает оплату через T/T или D/P и обеспечивает время выполнения заказа 10 дней с момента подтверждения заказа, при этом поставки отправляются из порта Гуанчжоу. Этот инструмент необходим производителям медицинского оборудования, лабораториям и инспекторам, стремящимся обеспечить соответствие своей продукции мировым стандартам безопасности и защитить конечных пользователей от опасности захвата.
Технические параметры
Категория параметра |
Детали спецификации |
Номер модели |
ЗЛТ-П11 |
Бренд |
ЗЛТЖК |
Стандарт соответствия |
МЭК 60601-2-52:2009 Рисунок 201.103a |
Основное приложение |
Тестирование риска защемления медицинского оборудования (большие зазоры/изогнутые поверхности) |
Материал |
Высококачественный алюминий |
Общий вес |
5,1 кг±0,05 кг |
Шероховатость поверхности |
1,6 мкм |
Ключевые особенности |
Обозначенная центральная линия; сверление отверстия для регулировки веса |
Критические размеры (мм) |
228±1 мм , ø120-0,5 мм , 115±1 мм |
Происхождение продукта |
Китай |
минимальный заказ |
1 единица |
Условия оплаты |
Т/Т, Д/П |
Время выполнения |
10 дней |
Порт доставки |
Гуанчжоу, Китай |
Особенности продукта
Конический дизайн для реалистичного тестирования . Форма конуса имитирует части человеческого тела (например, конечности), что делает его идеальным для проверки больших зазоров, изогнутых поверхностей или отверстий неправильной формы в медицинском оборудовании, дополняя цилиндрические инструменты для комплексной оценки захвата.
Строгое соответствие IEC : соответствует IEC 60601-2-52:2009, рисунок 201.103a , что обеспечивает признание результатов испытаний для международных сертификатов медицинского оборудования (CE, FDA, CB).
Точный контроль веса : общий вес 5,1 кг ± 0,05 кг соответствует стандартам IEC, гарантируя, что силы захвата, измеренные во время испытаний, отражают реальные риски.
Легкая алюминиевая конструкция : алюминий снижает общий вес инструмента (по сравнению с нержавеющей сталью), что облегчает обращение с ним, сохраняя при этом долговечность и устойчивость к износу.
Точное выравнивание и регулировка : отмеченная центральная линия упрощает точное позиционирование, а отверстие для регулировки веса позволяет вносить незначительные изменения в соответствии с потребностями индивидуального тестирования.
Приложение
Зонд для испытаний конусов ZLT -P11 предназначен для случаев, когда коническая геометрия лучше повторяет части человеческого тела, что делает его незаменимым для:
Сторонние сертификационные лаборатории (например, SGS, BSI) : проведение испытаний на соответствие медицинского оборудования, подающего заявку на сертификацию IEC 60601-2-52 . Конструкция конуса обеспечивает более полную оценку, чем просто цилиндрические инструменты.
Медицинские учреждения : проверка медицинского оборудования (например, педиатрических кроватей, гериатрических кресел) для проверки безопасности для уязвимых групп населения, где риск попадания в ловушку повышен.
Отделы исследований и разработок : Разработка новых медицинских устройств сложной формы (например, носимых мониторов, реабилитационного оборудования). ZLT-P11 помогает инженерам выявлять и устранять опасности захвата на ранних этапах процесса проектирования.
Часто задаваемые вопросы
Чем ZLT-P11 отличается от ZLT-P12 (инструмента для проверки цилиндров)?
Основное отличие заключается в форме и весе: ZLT-P11 представляет собой конус (имитирующий более крупные части тела, например конечности) с весом 5,1 кг±0,05 кг , а ZLT-P12 представляет собой цилиндр (для меньших зазоров) с весом 3,34 кг±0,05 кг . Оба соответствуют стандарту IEC 60601-2-52 , но используются для дополнительных сценариев испытаний: конические инструменты для больших/изогнутых зазоров, цилиндрические инструменты для меньших отверстий.
Почему в ZLT-P11 вместо нержавеющей стали используется алюминий?
Алюминий легче нержавеющей стали, поэтому конусный инструмент массой 5,1 кг легче маневрировать во время испытаний (особенно при оценке высоких или труднодоступных участков медицинского оборудования). Он также сохраняет достаточную долговечность и устойчивость к коррозии для лабораторных условий, обеспечивая долгосрочную надежность.
Каково назначение отмеченной центральной линии на ZLT-P11?
Центральная линия обеспечивает правильное выравнивание инструмента с испытательной зоной (например, зазором в поручне больничной койки). Правильное выравнивание имеет решающее значение для точных измерений силы захвата, поскольку несоосность может привести к ложноположительным или отрицательным результатам испытаний.
Можно ли использовать ZLT-P11 для немедицинского оборудования?
Хотя ZLT-P11 разработан в соответствии со стандартом IEC 60601-2-52 (медицинские устройства), его можно адаптировать для испытаний других продуктов (например, мебели, фитнес-оборудования), если их стандарты безопасности требуют конических испытательных инструментов. Однако рекомендуется подтвердить совместимость со специальным стандартом для немедицинских применений.
Каков срок поставки ZLT-P11?
Стандартный срок выполнения заказа составляет 10 дней с момента подтверждения заказа. ZLTJC отправляется из порта Гуанчжоу, а время доставки зависит от пункта назначения (например, 2–4 дня для Гонконга/Макао, 8–12 дней для Северной Америки).
