Présentation du produit
La sonde d'outil de test de cône ZLT-P11 est un instrument de test de piégeage spécialisé produit par ZLTJC , conçu pour se conformer à la norme CEI 60601-2-52:2009 Figure 201.103a — la norme internationale pour l'évaluation des risques de piégeage dans les équipements médicaux. Contrairement aux outils de test en forme de cylindre, sa conception conique est optimisée pour simuler la forme des parties du corps humain (par exemple, membres, torse), ce qui le rend idéal pour tester des espaces plus grands ou des surfaces courbes dans les dispositifs médicaux.
Fabriqué en aluminium de haute qualité, le ZLT-P11 allie légèreté et performances robustes. Son poids total est précisément calibré à 5,1 kg ± 0,05 kg , une spécification critique définie par la norme CEI 60601-2-52 pour reproduire des forces de piégeage réalistes. L'outil comporte une ligne centrale marquée pour un alignement précis pendant les tests, une rugosité de surface de 1,6 μm pour réduire les erreurs liées au frottement et un trou de perçage pour l'ajustement du poids (permettant une personnalisation pour des scénarios de test uniques).
Fabriqué en Chine, le ZLT-P11 est conçu pour être facile à utiliser et fiable à long terme. Il a un MOQ de 1 unité, accepte les paiements via T/T ou D/P et offre un délai de 10 jours à compter de la confirmation de commande, avec des expéditions au départ du port de Guangzhou. Cet outil est essentiel pour les fabricants de dispositifs médicaux, les laboratoires et les inspecteurs qui cherchent à garantir que leurs produits répondent aux normes de sécurité mondiales et protègent les utilisateurs finaux contre les risques de piégeage.
Paramètres techniques
Catégorie de paramètre |
Détails des spécifications |
Numéro de modèle |
ZLT-P11 |
Marque |
ZLTJC |
Norme de conformité |
CEI 60601-2-52:2009 Figure 201.103a |
Application principale |
Tests de risque de piégeage pour les équipements médicaux (grands espaces/surfaces incurvées) |
Matériel |
Aluminium de haute qualité |
Poids total |
5,1 kg±0,05 kg |
Rugosité de la surface |
1,6 μm |
Principales fonctionnalités |
Ligne centrale marquée ; trou de perçage pour le réglage du poids |
Dimensions critiques (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
Origine du produit |
Chine |
Quantité minimale de commande |
1 unité |
Conditions de paiement |
T/T, D/P |
Délai de mise en œuvre |
10 jours |
Port d'expédition |
Canton, Chine |
Caractéristiques du produit
Conception conique pour des tests réalistes : la forme du cône simule des parties du corps humain (par exemple, des membres), ce qui le rend idéal pour tester des espaces plus grands, des surfaces courbes ou des ouvertures irrégulières dans les équipements médicaux, en complément des outils cylindriques pour une évaluation complète du piégeage.
Conformité stricte CEI : conforme à la norme CEI 60601-2-52:2009 Figure 201.103a , garantissant que les résultats des tests sont reconnus pour les certifications internationales de dispositifs médicaux (CE, FDA, CB).
Contrôle précis du poids : le poids total de 5,1 kg ± 0,05 kg est conforme aux normes CEI, garantissant que les forces de piégeage mesurées lors des tests reflètent les risques réels.
Construction légère en aluminium : L'aluminium réduit le poids total de l'outil (par rapport à l'acier inoxydable) pour une manipulation plus facile, tout en conservant durabilité et résistance à l'usure.
Alignement et réglage précis : la ligne centrale marquée simplifie un positionnement précis et le trou de réglage du poids permet des modifications mineures pour répondre aux besoins de tests personnalisés.
Application
La sonde d'outil de test conique ZLT-P11 est conçue pour les scénarios dans lesquels la géométrie conique reproduit mieux les parties du corps humain, ce qui la rend essentielle pour :
Laboratoires de certification tiers (par exemple, SGS, BSI) : réalisation de tests de conformité pour les dispositifs médicaux demandant la certification CEI 60601-2-52 . La conception conique fournit une évaluation plus complète que les outils cylindriques seuls.
Établissements de santé : auditer les équipements médicaux (par exemple, lits pédiatriques, fauteuils gériatriques) pour vérifier la sécurité des populations vulnérables, où les risques de piégeage sont accrus.
Départements R&D : Développement de nouveaux dispositifs médicaux aux formes complexes (par exemple, moniteurs portables, équipements de rééducation). Le ZLT-P11 aide les ingénieurs à identifier et à résoudre les risques de piégeage dès le début du processus de conception.
FAQ
En quoi le ZLT-P11 diffère-t-il du ZLT-P12 (outil de test de cylindre) ?
La principale différence réside dans la forme et le poids : le ZLT-P11 est un cône (simulant des parties du corps plus grandes comme les membres) avec un poids de 5,1 kg ± 0,05 kg , tandis que le ZLT-P12 est un cylindre (pour les espaces plus petits) avec un poids de 3,34 kg ± 0,05 kg . Les deux sont conformes à la norme CEI 60601-2-52 mais sont utilisés pour des scénarios de tests complémentaires : outils coniques pour les espaces plus grands/incurvés, outils cylindriques pour les ouvertures plus petites.
Pourquoi l'aluminium est-il utilisé à la place de l'acier inoxydable pour le ZLT-P11 ?
L'aluminium est plus léger que l'acier inoxydable, ce qui rend l' outil conique de 5,1 kg plus facile à manœuvrer pendant les tests (en particulier lors de l'évaluation de zones hautes ou difficiles d'accès d'équipements médicaux). Il maintient également une durabilité et une résistance à la corrosion suffisantes pour les environnements de laboratoire, garantissant ainsi une fiabilité à long terme.
Quel est le but de la ligne centrale marquée sur le ZLT-P11 ?
La ligne centrale garantit que l'outil est correctement aligné avec la zone de test (par exemple, un espace dans la barrière d'un lit d'hôpital). Un alignement correct est essentiel pour des mesures précises de la force de piégeage, car un mauvais alignement peut conduire à des résultats de test faussement positifs ou négatifs.
Le ZLT-P11 peut-il être utilisé pour des équipements non médicaux ?
Bien que le ZLT-P11 soit conçu pour la norme CEI 60601-2-52 (dispositifs médicaux), il peut être adapté pour les tests de piégeage d'autres produits (par exemple, meubles, équipements de fitness) si leurs normes de sécurité nécessitent des outils de test coniques. Il est toutefois recommandé de confirmer la compatibilité avec la norme spécifique pour les applications non médicales.
Quel est le délai de livraison du ZLT-P11 ?
Le délai de livraison standard est de 10 jours à compter de la confirmation de commande. ZLTJC expédie depuis le port de Guangzhou et les délais de livraison varient selon la destination (par exemple, 2 à 4 jours pour Hong Kong/Macao, 8 à 12 jours pour l'Amérique du Nord).
