Przegląd produktu
to Sonda do testowania stożkowego ZLT-P11 wyspecjalizowany przyrząd do testowania uwięzienia wyprodukowany przez firmę ZLTJC , zaprojektowany zgodnie z normą IEC 60601-2-52:2009, rysunek 201.103a — międzynarodową normą dotyczącą oceny ryzyka uwięzienia w sprzęcie medycznym. W przeciwieństwie do narzędzi testowych w kształcie cylindra, ich stożkowa konstrukcja jest zoptymalizowana pod kątem symulacji kształtu części ludzkiego ciała (np. kończyn, tułowia), dzięki czemu idealnie nadaje się do testowania większych szczelin lub zakrzywionych powierzchni w urządzeniach medycznych.
Wykonany z wysokiej jakości aluminium, ZLT-P11 łączy w sobie lekkość obsługi z solidną wydajnością. Jego całkowita waga jest precyzyjnie skalibrowana do 5,1 kg ± 0,05 kg – co jest kluczową specyfikacją zdefiniowaną w normie IEC 60601-2-52 w celu odtworzenia realistycznych sił uwięzienia. Narzędzie posiada zaznaczoną linię środkową zapewniającą dokładne ustawienie podczas testów, chropowatość powierzchni wynoszącą 1,6 μm w celu zmniejszenia błędów związanych z tarciem oraz otwór do wiercenia w celu regulacji ciężaru (umożliwiający dostosowanie do unikalnych scenariuszy testowych).
Wyprodukowany w Chinach, ZLT-P11 został zaprojektowany z myślą o łatwości użytkowania i długoterminowej niezawodności. Ma MOQ wynoszące 1 jednostkę, akceptuje płatności za pośrednictwem T/T lub D/P i oferuje czas realizacji wynoszący 10 dni od potwierdzenia zamówienia, z przesyłkami wyruszającymi z portu w Kantonie. To narzędzie jest niezbędne dla producentów urządzeń medycznych, laboratoriów i inspektorów, którzy chcą mieć pewność, że ich produkty spełniają światowe standardy bezpieczeństwa i chronią użytkowników końcowych przed ryzykiem uwięzienia.
Parametry techniczne
Kategoria parametrów |
Szczegóły specyfikacji |
Numer modelu |
ZLT-P11 |
Marka |
ZLTJC |
Standard zgodności |
IEC 60601-2-52:2009 Rysunek 201.103a |
Aplikacja podstawowa |
Testowanie ryzyka uwięzienia sprzętu medycznego (duże szczeliny/zakrzywione powierzchnie) |
Tworzywo |
Wysokiej jakości aluminium |
Całkowita waga |
5,1 kg±0,05 kg |
Chropowatość powierzchni |
1,6 µm |
Kluczowe funkcje |
Zaznaczona linia środkowa; otwór do regulacji ciężaru |
Wymiary krytyczne (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
Pochodzenie produktu |
Chiny |
MOQ |
1 jednostka |
Warunki płatności |
T/T, D/P |
Cza |
10 dni |
Port wysyłkowy |
Kanton, Chiny |
Cechy produktu
Stożkowa konstrukcja zapewniająca realistyczne testowanie : Stożkowy kształt symuluje części ludzkiego ciała (np. kończyny), dzięki czemu idealnie nadaje się do testowania większych szczelin, zakrzywionych powierzchni lub nieregularnych otworów w sprzęcie medycznym – uzupełniając narzędzia cylindryczne do kompleksowej oceny uwięzienia.
Ścisła zgodność z IEC : Zgodność z normą IEC 60601-2-52:2009, rysunek 201.103a , zapewniająca uznanie wyników testów w międzynarodowych certyfikatach wyrobów medycznych (CE, FDA, CB).
Precyzyjna kontrola ciężaru : Całkowita waga 5,1 kg ± 0,05 kg spełnia normy IEC, gwarantując, że siły uwięzienia mierzone podczas testów odzwierciedlają rzeczywiste ryzyko.
Lekka konstrukcja aluminiowa : aluminium zmniejsza całkowitą masę narzędzia (w porównaniu ze stalą nierdzewną), ułatwiając obsługę, zachowując jednocześnie trwałość i odporność na zużycie.
Dokładne wyrównanie i regulacja : Zaznaczona linia środkowa ułatwia precyzyjne pozycjonowanie, a otwór do regulacji ciężaru pozwala na drobne modyfikacje w celu dostosowania do niestandardowych potrzeb testowych.
Aplikacja
jest Sonda stożkowa ZLT-P11 przeznaczona do zastosowań, w których geometria stożkowa lepiej odwzorowuje części ludzkiego ciała, dlatego jest niezbędna do:
Zewnętrzne laboratoria certyfikacyjne (np. SGS, BSI) : przeprowadzanie testów zgodności dla wyrobów medycznych ubiegających się o certyfikację IEC 60601-2-52 . Konstrukcja stożka zapewnia bardziej wszechstronną ocenę niż same narzędzia cylindryczne.
Placówki opieki zdrowotnej : Audyt sprzętu medycznego (np. łóżek pediatrycznych, foteli geriatrycznych) w celu sprawdzenia bezpieczeństwa bezbronnych populacji, gdzie ryzyko uwięzienia jest zwiększone.
Działy badawczo-rozwojowe : Opracowywanie nowych wyrobów medycznych o skomplikowanych kształtach (np. monitory do noszenia, sprzęt rehabilitacyjny). ZLT-P11 pomaga inżynierom identyfikować i eliminować ryzyko uwięzienia na wczesnym etapie procesu projektowania.
Często zadawane pytania
Czym ZLT-P11 różni się od ZLT-P12 (narzędzie do testowania cylindrów)?
Podstawową różnicą jest kształt i waga: ZLT-P11 to stożek (symulujący większe części ciała, takie jak kończyny) o masie 5,1 kg±0,05 kg , natomiast ZLT-P12 to cylinder (do mniejszych szczelin) o masie 3,34 kg±0,05 kg . Obydwa są zgodne z normą IEC 60601-2-52 , ale są używane w uzupełniających scenariuszach testowych — narzędzia stożkowe do większych/zakrzywionych szczelin, narzędzia cylindryczne do mniejszych otworów.
Dlaczego w modelu ZLT-P11 zamiast stali nierdzewnej zastosowano aluminium?
Aluminium jest lżejsze od stali nierdzewnej, dzięki czemu narzędzie stożkowe o masie 5,1 kg jest łatwiejsze w manewrowaniu podczas testów (szczególnie podczas oceny wysokich lub trudno dostępnych obszarów sprzętu medycznego). Utrzymuje również wystarczającą trwałość i odporność na korozję w środowiskach laboratoryjnych, zapewniając długoterminową niezawodność.
Jaki jest cel zaznaczonej linii środkowej na ZLT-P11?
Linia środkowa zapewnia prawidłowe dopasowanie narzędzia do obszaru testowego (np. szczeliny w poręczy łóżka szpitalnego). Prawidłowe ustawienie ma kluczowe znaczenie dla dokładnych pomiarów siły uwięzienia, ponieważ nieprawidłowe ustawienie może prowadzić do fałszywie dodatnich lub ujemnych wyników testu.
Czy ZLT-P11 można używać ze sprzętem niemedycznym?
Chociaż ZLT-P11 jest zaprojektowany zgodnie z normą IEC 60601-2-52 (urządzenia medyczne), może zostać przystosowany do testowania uwięzienia innych produktów (np. mebli, sprzętu fitness), jeśli ich standardy bezpieczeństwa wymagają stożkowych narzędzi testowych. Zaleca się jednak potwierdzenie zgodności z konkretną normą dla zastosowań niemedycznych.
Jaki jest czas realizacji ZLT-P11?
Standardowy czas realizacji wynosi 10 dni od potwierdzenia zamówienia. ZLTJC wysyła przesyłki z portu w Guangzhou, a czas dostawy różni się w zależności od miejsca docelowego (np. 2-4 dni w przypadku Hongkongu/Makau, 8-12 dni w przypadku Ameryki Północnej).
