Pregled izdelka
Sonda ZLT -P11 Cone Test Tool Probe je specializiran instrument za testiranje zagozditve, ki ga proizvaja ZLTJC in je zasnovan tako, da ustreza IEC 60601-2-52:2009, slika 201.103a — mednarodni standard za ocenjevanje tveganja zagozditve v medicinski opremi. Za razliko od preskusnih orodij v obliki cilindra je njegova stožčasta zasnova optimizirana za simulacijo oblike delov človeškega telesa (npr. okončin, trupa), zaradi česar je idealna za testiranje večjih rež ali ukrivljenih površin v medicinskih napravah.
ZLT-P11, izdelan iz visokokakovostnega aluminija, združuje lahko rokovanje z robustno zmogljivostjo. Njegova skupna teža je natančno umerjena na 5,1 kg ± 0,05 kg — kritična specifikacija, opredeljena v IEC 60601-2-52 za posnemanje realističnih sil zagozdenja. Orodje ima označeno središčno črto za natančno poravnavo med preskusi, površinsko hrapavost 1,6 μm za zmanjšanje napak, povezanih s trenjem, in izvrtino za nastavitev teže (omogoča prilagoditev za edinstvene scenarije testiranja).
ZLT-P11, izdelan na Kitajskem, je zasnovan za preprosto uporabo in dolgoročno zanesljivost. Ima MOQ 1 enoto, sprejema plačilo prek T/T ali D/P in ponuja dobavni rok 10 dni od potrditve naročila, pošiljke pa odhajajo iz pristanišča Guangzhou. To orodje je bistvenega pomena za proizvajalce medicinskih pripomočkov, laboratorije in inšpektorje, ki želijo zagotoviti, da njihovi izdelki izpolnjujejo globalne varnostne standarde in zaščitijo končne uporabnike pred nevarnostmi ujetja.
Tehnični parametri
Parameter Kategorija |
Podrobnosti specifikacije |
Številka modela |
ZLT-P11 |
Znamka |
ZLTJC |
Standard skladnosti |
IEC 60601-2-52:2009 Slika 201.103a |
Osnovna aplikacija |
Testiranje tveganja zagozditve za medicinsko opremo (velike vrzeli/ukrivljene površine) |
Material |
Visokokakovosten aluminij |
Skupna teža |
5,1 kg±0,05 kg |
Površinska hrapavost |
1,6 μm |
Ključne značilnosti |
Označena sredinska črta; izvrtina za nastavitev teže |
Kritične dimenzije (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
Izvor izdelka |
Kitajska |
MOQ |
1 enota |
Plačilni pogoji |
T/T, D/P |
Čas izvedbe |
10 dni |
Pristanišče za pošiljanje |
Guangzhou, Kitajska |
Lastnosti izdelka
Stožčasta zasnova za realistično testiranje : Stožčasta oblika simulira dele človeškega telesa (npr. okončine), zaradi česar je idealna za testiranje večjih rež, ukrivljenih površin ali nepravilnih odprtin v medicinski opremi – dopolnjuje cilindrična orodja za celovito oceno ujetosti.
Stroga skladnost z IEC : Usklajeno z IEC 60601-2-52:2009, slika 201.103a , kar zagotavlja, da so rezultati testov priznani za mednarodne certifikate za medicinske pripomočke (CE, FDA, CB).
Natančna kontrola teže : Skupna teža 5,1 kg±0,05 kg ustreza standardom IEC, kar zagotavlja, da sile zagozditve, izmerjene med preskusi, odražajo tveganja v resničnem svetu.
Lahka aluminijasta konstrukcija : Aluminij zmanjša skupno težo orodja (v primerjavi z nerjavnim jeklom) za lažje rokovanje, hkrati pa ohranja vzdržljivost in odpornost proti obrabi.
Natančna poravnava in nastavitev : Označena sredinska črta poenostavlja natančno pozicioniranje, luknja za nastavitev teže pa omogoča manjše spremembe, da ustrezajo potrebam testiranja po meri.
Aplikacija
Sonda ZLT-P11 Cone Test Tool Probe je zasnovana za scenarije, kjer stožčasta geometrija bolje posnema dele človeškega telesa, zaradi česar je bistvena za:
Certifikacijski laboratoriji tretjih oseb (npr. SGS, BSI) : Izvajanje testiranja skladnosti za medicinske pripomočke, ki želijo pridobiti certifikat IEC 60601-2-52 . Zasnova stožca zagotavlja celovitejšo oceno kot samo cilindrična orodja.
Zdravstvene ustanove : Revizija medicinske opreme (npr. pediatrične postelje, geriatrični stoli) za preverjanje varnosti za ranljivo populacijo, kjer so tveganja za ujetost povečana.
Oddelki za raziskave in razvoj : razvoj novih medicinskih pripomočkov s kompleksnimi oblikami (npr. nosljivi monitorji, oprema za rehabilitacijo). ZLT-P11 pomaga inženirjem prepoznati in odpraviti nevarnosti zagozdenja v zgodnji fazi načrtovanja.
pogosta vprašanja
Kako se ZLT-P11 razlikuje od ZLT-P12 (orodje za testiranje jeklenk)?
Glavna razlika je oblika in teža: ZLT-P11 je stožec (simulira večje dele telesa, kot so okončine) s težo 5,1 kg±0,05 kg , medtem ko je ZLT-P12 valj (za manjše vrzeli) s težo 3,34 kg±0,05 kg . Oba sta v skladu s standardom IEC 60601-2-52 , vendar se uporabljata za komplementarne scenarije preskušanja – stožčasta orodja za večje/ukrivljene reže, cilindrična orodja za manjše odprtine.
Zakaj je za ZLT-P11 uporabljen aluminij namesto nerjavečega jekla?
Aluminij je lažji od nerjavečega jekla, zaradi česar je s 5,1 kg težkim stožčastim orodjem med preskusi lažje manevrirati (zlasti pri ocenjevanju visokih ali težko dostopnih delov medicinske opreme). Ohranja tudi zadostno vzdržljivost in odpornost proti koroziji za laboratorijska okolja, kar zagotavlja dolgoročno zanesljivost.
Kakšen je namen označene sredinske črte na ZLT-P11?
Središčna črta zagotavlja, da je orodje pravilno poravnano s preskusnim območjem (npr. vrzel v ograji bolnišnične postelje). Pravilna poravnava je ključnega pomena za natančne meritve sile zagozditve, saj lahko napačna poravnava povzroči lažno pozitivne ali negativne rezultate testa.
Ali se lahko ZLT-P11 uporablja za nemedicinsko opremo?
Medtem ko je ZLT-P11 zasnovan za IEC 60601-2-52 (medicinske naprave), ga je mogoče prilagoditi za testiranje zagozditve drugih izdelkov (npr. pohištva, fitnes opreme), če njihovi varnostni standardi zahtevajo stožčasta orodja za testiranje. Vendar je priporočljivo potrditi združljivost s posebnim standardom za nemedicinske aplikacije.
Kakšen je dobavni rok za ZLT-P11?
Standardni dobavni rok je 10 dni od potrditve naročila. ZLTJC pošilja iz pristanišča Guangzhou, čas dostave pa se razlikuje glede na cilj (npr. 2-4 dni za Hong Kong/Macau, 8-12 dni za Severno Ameriko).
