Toote ülevaade
on Cone Test Tool Probe ZLT-P11 spetsiaalne kinnijäämise testimise instrument, mille toodab ZLTJC ja mis on konstrueeritud vastama standardile IEC 60601-2-52:2009. Joonis 201.103a – rahvusvaheline standard meditsiiniseadmete kinnijäämisriskide hindamiseks. Erinevalt silindrikujulistest testriistadest on selle kooniline disain optimeeritud inimese kehaosade (nt jäsemete, torso) kuju simuleerimiseks, muutes selle ideaalseks meditsiiniseadmete suuremate tühimike või kumerate pindade testimiseks.
Kõrgekvaliteedilisest alumiiniumist valmistatud ZLT-P11 tasakaalustab kerge käsitsemise ja tugeva jõudluse. Selle kogukaal on täpselt kalibreeritud 5,1 kg ± 0,05 kg-le – see on kriitiline spetsifikatsioon, mis on määratletud standardiga IEC 60601-2-52, et kopeerida realistlikke kinnijäämisjõude. Tööriistal on märgistatud keskjoon täpseks joondamiseks katsete ajal, pinna karedus 1,6 μm , et vähendada hõõrdumisega seotud vigu, ja puurimisava kaalu reguleerimiseks (võimaldab kohandamist ainulaadsete katsestsenaariumide jaoks).
Hiinas toodetud ZLT-P11 on mõeldud kasutusmugavuse ja pikaajalise töökindluse tagamiseks. Selle MOQ on 1 ühik, see aktsepteerib makseid T/T või D/P kaudu ja pakub 10-päevast tarneaega alates tellimuse kinnitamisest, kui saadetised väljuvad Guangzhou sadamast. See tööriist on oluline meditsiiniseadmete tootjatele, laboritele ja inspektoritele, kes soovivad tagada, et nende tooted vastaksid ülemaailmsetele ohutusstandarditele ja kaitseksid lõppkasutajaid kinnijäämisohtude eest.
Tehnilised parameetrid
Parameetri kategooria |
Spetsifikatsiooni üksikasjad |
Mudeli number |
ZLT-P11 |
Kaubamärk |
ZLTJC |
Vastavusstandard |
IEC 60601-2-52:2009 Joonis 201.103a |
Põhirakendus |
kinnijäämise riski testimine (suured vahed/kõverad pinnad) Meditsiiniseadmete |
Materjal |
Kvaliteetne alumiinium |
Kogukaal |
5,1 kg±0,05 kg |
Pinna karedus |
1,6 μm |
Põhifunktsioonid |
Märgitud keskjoon; puurimisava kaalu reguleerimiseks |
Kriitilised mõõtmed (mm) |
228±1 mm , ø120-0,5 mm , 115±1 mm |
Toote päritolu |
Hiina |
MOQ |
1 ühik |
Maksetingimused |
T/T, D/P |
Juhtimisaeg |
10 päeva |
Laevasadam |
Guangzhou, Hiina |
Toote omadused
Kooniline disain realistlikuks testimiseks : koonuse kuju simuleerib inimese kehaosi (nt jäsemeid), muutes selle ideaalseks suuremate tühimike, kõverate pindade või ebakorrapäraste avade testimiseks meditsiiniseadmetes – täiendades silindritööriistu, et kõikehõlmavalt hinnata kinnijäämist.
Range IEC-vastavus : ühtib standardiga IEC 60601-2-52:2009 Joonis 201.103a , tagades, et testitulemusi tunnustatakse rahvusvaheliste meditsiiniseadmete sertifikaatide (CE, FDA, CB) jaoks.
Täpne kaalukontroll : kogukaal 5,1 kg ± 0,05 kg vastab IEC standarditele, tagades, et katsete ajal mõõdetud kinnijäämisjõud peegeldavad tegelikke riske.
Kerge alumiiniumkonstruktsioon : Alumiinium vähendab tööriista kogukaalu (võrreldes roostevaba terasega), et hõlbustada käsitsemist, säilitades samal ajal vastupidavuse ja kulumiskindluse.
Täpne joondamine ja reguleerimine : märgistatud keskjoon lihtsustab täpset positsioneerimist ja kaalu reguleerimise auk võimaldab teha väiksemaid muudatusi, et need vastaksid kohandatud testimisvajadustele.
Rakendus
on Koonuse testimise tööriista sond ZLT-P11 loodud stsenaariumide jaoks, kus kooniline geomeetria kordab paremini inimese kehaosi, muutes selle oluliseks:
Kolmanda osapoole sertifitseerimislaborid (nt SGS, BSI) : taotlevate meditsiiniseadmete vastavustestide läbiviimine . IEC 60601-2-52 sertifikaati Koonuskonstruktsioon annab põhjalikuma hinnangu kui silindritööriistad üksi.
Tervishoiuasutused : meditsiiniseadmete (nt laste voodid, geriaatrilised toolid) auditeerimine, et kontrollida haavatavate elanikkonnarühmade ohutust, kus kinnijäämise oht on kõrgem.
Teadus- ja arendusosakonnad : uute keeruka kujuga meditsiiniseadmete (nt kantavad monitorid, taastusraviseadmed) väljatöötamine. ZLT-P11 aitab inseneridel tuvastada ja lahendada kinnijäämise ohte juba projekteerimisprotsessi alguses.
KKK
Mille poolest ZLT-P11 erineb ZLT-P12-st (silindrite testimise tööriist)?
Peamine erinevus on kuju ja kaal: ZLT-P11 on koonus ( simuleerib suuremaid kehaosi nagu jäsemed) kaaluga 5,1 kg ± 0,05 kg , ZLT-P12 on aga silinder (väiksemate vahede jaoks) kaaluga 3,34 kg ± 0,05 kg . Mõlemad vastavad standardile IEC 60601-2-52 , kuid neid kasutatakse täiendavate testimisstsenaariumide jaoks – koonustööriistad suuremate/kõverate vahede jaoks, silindritööriistad väiksemate avade jaoks.
Miks kasutatakse ZLT-P11 puhul roostevaba terase asemel alumiiniumi?
Alumiinium on kergem kui roostevaba teras, mistõttu on 5,1 kg koonustööriista katsete ajal lihtsam manööverdada (eriti meditsiiniseadmete kõrgete või raskesti ligipääsetavate alade hindamisel). Samuti säilitab see laborikeskkondades piisava vastupidavuse ja korrosioonikindluse, tagades pikaajalise töökindluse.
Mis on ZLT-P11 märgitud keskjoone eesmärk?
Keskjoon tagab, et tööriist on testitava alaga õigesti joondatud (nt vahe haiglavoodi siinis). Õige joondamine on kriitilise tähtsusega kinnipidamisjõu täpseks mõõtmiseks, kuna vale joondamine võib viia testitulemuste valepositiivsete või negatiivsete tulemusteni.
Kas ZLT-P11 saab kasutada mittemeditsiiniliste seadmete jaoks?
Kuigi ZLT-P11 on ette nähtud IEC 60601-2-52 (meditsiiniseadmed), võib seda kohandada teiste toodete (nt mööbli, spordivarustuse) kinnijäämise testimiseks, kui nende ohutusstandardid nõuavad koonusekujulisi katsetööriistu. Siiski on soovitatav kinnitada ühilduvus mittemeditsiiniliste rakenduste konkreetse standardiga.
Mis on ZLT-P11 teostusaeg?
Tavaline tarneaeg on 10 päeva alates tellimuse kinnitamisest. ZLTJC tarnib Guangzhou sadamast ja tarneajad erinevad sihtkohati (nt 2–4 päeva Hongkongi/Macau puhul, 8–12 päeva Põhja-Ameerika puhul).
