IEC 60601-2-52 โพรบทดสอบกรวย

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

โพรบเครื่องมือทดสอบกรวย ZLT -P11 เป็นเครื่องมือทดสอบการกักเก็บแบบพิเศษที่ผลิตโดย ZLTJC ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้สอดคล้องกับ IEC 60601-2-52:2009 รูป 201.103a ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลสำหรับการประเมินความเสี่ยงในการกักเก็บในอุปกรณ์ทางการแพทย์ การออกแบบทรงกรวยแตกต่างจากเครื่องมือทดสอบรูปทรงกระบอกตรงที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อจำลองรูปร่างของส่วนต่างๆ ของร่างกายมนุษย์ (เช่น แขนขา ลำตัว) ทำให้เหมาะสำหรับการทดสอบช่องว่างขนาดใหญ่หรือพื้นผิวโค้งในอุปกรณ์ทางการแพทย์

ZLT-P11 ผลิตจากอะลูมิเนียมเกรดสูง ให้การควบคุมที่มีน้ำหนักเบาสมดุลกับประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง น้ำหนักรวมได้รับการปรับเทียบอย่างแม่นยำที่ 5.1 กก.±0.05 กก. ซึ่งเป็นข้อกำหนดสำคัญที่กำหนดโดย IEC 60601-2-52 เพื่อจำลองแรงกักขังที่เหมือนจริง เครื่องมือนี้มีเส้นกึ่งกลางที่ทำเครื่องหมายไว้เพื่อการจัดตำแหน่งที่แม่นยำในระหว่างการทดสอบ ความหยาบของพื้นผิว 1.6 μm เพื่อลดข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้องกับแรงเสียดทาน และรูเจาะสำหรับการปรับน้ำหนัก (ทำให้ปรับแต่งได้สำหรับสถานการณ์การทดสอบเฉพาะ)

ZLT-P11 ผลิตในประเทศจีน ออกแบบมาให้ใช้งานง่ายและมีความน่าเชื่อถือในระยะยาว มีปริมาณขั้นต่ำ 1 หน่วย รับการชำระเงินผ่าน T/T หรือ D/P และมีระยะเวลารอคอย 10 วันนับจากการยืนยันคำสั่งซื้อ โดยมีการจัดส่งที่ออกจากท่าเรือกวางโจว เครื่องมือนี้จำเป็นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และผู้ตรวจสอบที่ต้องการให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับโลก และปกป้องผู้ใช้ปลายทางจากอันตรายจากการติดกับดัก

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

หมวดหมู่พารามิเตอร์	รายละเอียดข้อมูลจำเพาะ
หมายเลขรุ่น	ZLT-P11
ยี่ห้อ	ZLTJC
มาตรฐานการปฏิบัติตาม	IEC 60601-2-52:2009 รูปที่ 201.103a
แอปพลิเคชันหลัก	การทดสอบความเสี่ยงในการติดกับดัก สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (ช่องว่างขนาดใหญ่/พื้นผิวโค้ง)
วัสดุ	อลูมิเนียมเกรดสูง
น้ำหนักรวม	5.1 กก.±0.05 กก
ความหยาบผิว	1.6 ไมโครเมตร
คุณสมบัติที่สำคัญ	เส้นกึ่งกลางที่ทำเครื่องหมายไว้ เจาะรูเพื่อปรับน้ำหนัก
ขนาดที่สำคัญ (มม.)	228±1 มม. , ø120-0.5 มม. , 115±1 มม
แหล่งกำเนิดสินค้า	จีน
ขั้นต่ำ	1 ยูนิต
เงื่อนไขการชำระเงิน	ที/ที, ดี/พี
เวลานำ	10 วัน
ท่าเรือขนส่งสินค้า	กว่างโจวประเทศจีน

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

การออกแบบทรงกรวยเพื่อการทดสอบที่สมจริง : รูปทรงกรวยจำลองส่วนต่างๆ ของร่างกายของมนุษย์ (เช่น แขนขา) ทำให้เหมาะสำหรับการทดสอบช่องว่างขนาดใหญ่ พื้นผิวโค้ง หรือช่องเปิดที่ผิดปกติในอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งเป็นการเสริมเครื่องมือทรงกระบอกสำหรับการประเมินการกักขังที่ครอบคลุม

การปฏิบัติตาม IEC ที่เข้มงวด : สอดคล้องกับ IEC 60601-2-52:2009 รูปที่ 201.103a ทำให้มั่นใจได้ว่าผลการทดสอบจะได้รับการยอมรับสำหรับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ระดับสากล (CE, FDA, CB)

การควบคุมน้ำหนักที่แม่นยำ : น้ำหนักรวม 5.1 กก.±0.05 กก. เป็นไปตามมาตรฐาน IEC รับประกันว่าแรงกักเก็บที่วัดได้ในระหว่างการทดสอบสะท้อนถึงความเสี่ยงในโลกแห่งความเป็นจริง

โครงสร้างอะลูมิเนียมน้ำหนักเบา : อะลูมิเนียมช่วยลดน้ำหนักโดยรวมของเครื่องมือ (เมื่อเทียบกับสแตนเลส) เพื่อให้จับถือได้ง่ายขึ้น ในขณะที่ยังคงความทนทานและต้านทานต่อการสึกหรอ

การจัดตำแหน่งและการปรับที่แม่นยำ : เส้นกึ่งกลางที่ทำเครื่องหมายไว้ทำให้การวางตำแหน่งที่แม่นยำง่ายขึ้น และรูปรับน้ำหนักช่วยให้สามารถปรับเปลี่ยนเล็กน้อยเพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการทดสอบแบบกำหนดเอง

แอปพลิเคชัน

หัววัดเครื่องมือทดสอบกรวย ZLT -P11 ได้รับการออกแบบมาสำหรับสถานการณ์ที่รูปทรงกรวยจำลองชิ้นส่วนร่างกายมนุษย์ได้ดีกว่า ทำให้จำเป็นสำหรับ:

ห้องปฏิบัติการรับรองบุคคลที่สาม (เช่น SGS, BSI) : ดำเนินการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการ IEC 60601-2-52 การรับรอง การออกแบบกรวยให้การประเมินที่ครอบคลุมมากกว่าเครื่องมือทรงกระบอกเพียงอย่างเดียว

สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพ : การตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ (เช่น เตียงเด็ก เก้าอี้ผู้สูงอายุ) เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยสำหรับประชากรกลุ่มเปราะบาง ซึ่งมีความเสี่ยงในการติดกับดักเพิ่มมากขึ้น

แผนก R&D : พัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ที่มีรูปร่างที่ซับซ้อน (เช่น จอภาพแบบสวมใส่ได้ อุปกรณ์การฟื้นฟูสมรรถภาพ) ZLT-P11 ช่วยให้วิศวกรระบุและแก้ไขอันตรายจากการติดกับดักตั้งแต่เนิ่นๆ ในกระบวนการออกแบบ

คำถามที่พบบ่อย

ZLT-P11 แตกต่างจาก ZLT-P12 (เครื่องมือทดสอบกระบอกสูบ) อย่างไร

ความแตกต่างหลักคือรูปร่างและน้ำหนัก: ZLT-P11 เป็นรูป กรวย (จำลองส่วนต่างๆ ของร่างกายที่ใหญ่ขึ้น เช่น แขนขา) โดยมีน้ำหนัก 5.1 กก.±0.05 กก. ในขณะที่ ZLT-P12 เป็น รูปทรงกระบอก (สำหรับช่องว่างขนาดเล็ก) ที่มีน้ำหนัก 3.34 กก.±0.05 กก . ทั้งสองอย่างสอดคล้องตามมาตรฐาน IEC 60601-2-52 แต่ใช้สำหรับสถานการณ์การทดสอบเสริม เช่น เครื่องมือทรงกรวยสำหรับช่องว่างขนาดใหญ่/โค้ง เครื่องมือทรงกระบอกสำหรับช่องเปิดเล็กกว่า

เหตุใด ZLT-P11 จึงใช้อะลูมิเนียมแทนสแตนเลส

อะลูมิเนียมมีน้ำหนักเบากว่าเหล็กกล้าไร้สนิม ทำให้ เคลื่อนย้ายเครื่องมือทรงกรวยหนัก 5.1 กก. ในระหว่างการทดสอบได้ง่ายกว่า (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อประเมินพื้นที่ที่สูงหรือเข้าถึงยากของอุปกรณ์ทางการแพทย์) นอกจากนี้ยังรักษาความทนทานและความต้านทานการกัดกร่อนเพียงพอสำหรับสภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ จึงมั่นใจได้ในความน่าเชื่อถือในระยะยาว

จุดประสงค์ของเส้นกึ่งกลางที่ทำเครื่องหมายไว้บน ZLT-P11 คืออะไร?

เส้นกึ่งกลางช่วยให้แน่ใจว่าเครื่องมืออยู่ในแนวที่ถูกต้องกับพื้นที่ทดสอบ (เช่น ช่องว่างในราวกั้นเตียงในโรงพยาบาล) การจัดตำแหน่งที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการวัดแรงกักเก็บที่แม่นยำ เนื่องจากการเยื้องศูนย์อาจทำให้เกิดผลบวกลวงหรือผลลบในผลการทดสอบ

ZLT-P11 สามารถใช้กับอุปกรณ์ที่ไม่ใช่อุปกรณ์ทางการแพทย์ได้หรือไม่

แม้ว่า ZLT-P11 ได้รับการออกแบบสำหรับ IEC 60601-2-52 (อุปกรณ์ทางการแพทย์) แต่ก็อาจนำไปปรับใช้สำหรับการทดสอบการติดกับดักของผลิตภัณฑ์อื่นๆ (เช่น เฟอร์นิเจอร์ อุปกรณ์ออกกำลังกาย) หากมาตรฐานความปลอดภัยจำเป็นต้องใช้เครื่องมือทดสอบทรงกรวย อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ยืนยันความเข้ากันได้กับมาตรฐานเฉพาะสำหรับการใช้งานที่ไม่ใช่ทางการแพทย์

ระยะเวลารอคอยสินค้าสำหรับ ZLT-P11 คืออะไร?

เวลานำมาตรฐานคือ 10 วัน นับจากการยืนยันคำสั่งซื้อ ZLTJC จัดส่งจากท่าเรือกวางโจว และเวลาจัดส่งแตกต่างกันไปตามจุดหมายปลายทาง (เช่น 2-4 วันสำหรับฮ่องกง/มาเก๊า 8-12 วันสำหรับอเมริกาเหนือ)