پروب تست مخروطی IEC 60601-2-52

بررسی اجمالی محصول

کاوشگر ابزار تست مخروطی ZLT -P11 یک ابزار تخصصی تست گیر افتادن تولید شده توسط ZLTJC است که برای مطابقت با IEC 60601-2-52:2009 شکل 201.103a - استاندارد بین المللی برای ارزیابی خطرات گیر افتادن در تجهیزات پزشکی طراحی شده است. برخلاف ابزارهای آزمایشی استوانه‌ای شکل، طراحی مخروطی آن برای شبیه‌سازی شکل اعضای بدن انسان (مانند اندام‌ها، بالاتنه) بهینه شده است و آن را برای آزمایش شکاف‌های بزرگتر یا سطوح منحنی در دستگاه‌های پزشکی ایده‌آل می‌کند.

ZLT-P11 که از آلومینیوم درجه یک ساخته شده است، هندلینگ سبک وزن را با عملکرد قوی متعادل می کند. وزن کل آن دقیقاً به 5.1 کیلوگرم ± 0.05 کیلوگرم کالیبره شده است - یک مشخصات حیاتی که توسط IEC 60601-2-52 برای تکرار نیروهای گیر افتادن واقعی تعریف شده است. این ابزار دارای یک خط مرکزی مشخص شده برای تراز دقیق در طول آزمایش، زبری سطح 1.6 میکرومتر برای کاهش خطاهای مربوط به اصطکاک، و یک سوراخ سوراخ برای تنظیم وزن (فعال کردن سفارشی سازی برای سناریوهای آزمایش منحصر به فرد) است.

ZLT-P11 که در چین تولید می شود، برای سهولت استفاده و قابلیت اطمینان طولانی مدت طراحی شده است. دارای MOQ 1 واحدی است، پرداخت را از طریق T/T یا D/P می پذیرد، و زمان تحویل 10 روز پس از تایید سفارش را ارائه می دهد، با محموله هایی که از بندر گوانگژو حرکت می کنند. این ابزار برای سازندگان، آزمایشگاه‌ها و بازرسان تجهیزات پزشکی ضروری است که به دنبال اطمینان از مطابقت محصولاتشان با استانداردهای ایمنی جهانی و محافظت از کاربران نهایی در برابر خطرات به دام افتادن هستند.

پارامترهای فنی

دسته پارامتر	مشخصات مشخصات
شماره مدل	ZLT-P11
نام تجاری	ZLTJC
استاندارد انطباق	IEC 60601-2-52:2009 شکل 201.103a
برنامه اصلی	آزمایش خطر گیر افتادن برای تجهیزات پزشکی (شکاف های بزرگ / سطوح منحنی)
مواد	آلومینیوم با عیار بالا
وزن کل	0.05±5.1 کیلوگرم
زبری سطح	1.6 میکرومتر
ویژگی های کلیدی	خط مرکزی مشخص شده؛ سوراخ سوراخ برای تنظیم وزن
ابعاد بحرانی (میلی متر)	228±1 میلی متر , ø120-0.5 میلی متر , 1±115 میلی متر
مبدا محصول	چین
MOQ	1 واحد
شرایط پرداخت	T/T، D/P
زمان سرب	10 روز
بندر حمل و نقل	گوانگژو، چین

ویژگی های محصول

طراحی مخروطی برای آزمایش واقعی : شکل مخروطی قسمت‌های بدن انسان (مانند اندام) را شبیه‌سازی می‌کند، و آن را برای آزمایش شکاف‌های بزرگ‌تر، سطوح منحنی یا دهانه‌های نامنظم در تجهیزات پزشکی ایده‌آل می‌کند - مکمل ابزار سیلندر برای ارزیابی جامع گیر افتادن.

انطباق دقیق IEC : مطابق با IEC 60601-2-52:2009 شکل 201.103a ، تضمین می کند که نتایج آزمایش برای گواهینامه های بین المللی تجهیزات پزشکی (CE، FDA، CB) به رسمیت شناخته می شود.

کنترل وزن دقیق : وزن کل 5.1 کیلوگرم ± 0.05 کیلوگرم مطابق با استانداردهای IEC است و تضمین می کند که نیروهای به دام افتادن اندازه گیری شده در طول آزمایش ها خطرات دنیای واقعی را منعکس می کند.

ساختار آلومینیومی سبک : آلومینیوم وزن کلی ابزار را (در مقایسه با فولاد ضد زنگ) کاهش می‌دهد تا راحت‌تر جابجا شود، در حالی که دوام و مقاومت در برابر سایش را حفظ می‌کند.

تراز و تنظیم دقیق : خط مرکزی مشخص شده موقعیت دقیق را ساده می کند و سوراخ تنظیم وزن امکان تغییرات جزئی را برای مطابقت با نیازهای تست سفارشی فراهم می کند.

برنامه

کاوشگر ابزار تست مخروطی ZLT -P11 برای سناریوهایی طراحی شده است که هندسه مخروطی بهتر قسمت‌های بدن انسان را تکرار می‌کند و آن را برای موارد زیر ضروری می‌سازد:

آزمایشگاه های صدور گواهی شخص ثالث (به عنوان مثال، SGS، BSI) : انجام آزمایش انطباق برای دستگاه های پزشکی که به دنبال IEC 60601-2-52 هستند. گواهی طراحی مخروط ارزیابی جامع تری نسبت به ابزارهای سیلندر به تنهایی ارائه می دهد.

امکانات بهداشتی : ممیزی تجهیزات پزشکی (مثلاً تخت‌های کودکان، صندلی‌های سالمندان) برای تأیید ایمنی برای جمعیت‌های آسیب‌پذیر، جایی که خطرات گیر افتادن در آنها افزایش می‌یابد.

بخش تحقیق و توسعه : توسعه دستگاه‌های پزشکی جدید با اشکال پیچیده (مانند مانیتورهای پوشیدنی، تجهیزات توانبخشی). ZLT-P11 به مهندسان کمک می کند تا خطرات گیر افتادن را در مراحل اولیه طراحی شناسایی و حل کنند.

سوالات متداول

ZLT-P11 چه تفاوتی با ZLT-P12 (ابزار تست سیلندر) دارد؟

تفاوت اصلی شکل و وزن است: ZLT-P11 یک مخروط است (شبیه سازی قسمت های بزرگتر بدن مانند اندام ها) با وزن 5.1 کیلوگرم ± 0.05 کیلوگرم ، در حالی که ZLT-P12 یک استوانه (برای شکاف های کوچکتر) با وزن 3.34 کیلوگرم ± 0.05 کیلوگرم است . هر دو با IEC 60601-2-52 مطابقت دارند ، اما برای سناریوهای آزمایش تکمیلی استفاده می شوند - ابزار مخروطی برای شکاف های بزرگتر/منحنی، ابزار سیلندر برای دهانه های کوچکتر.

چرا برای ZLT-P11 به جای فولاد ضد زنگ از آلومینیوم استفاده می شود؟

آلومینیوم سبک‌تر از فولاد ضد زنگ است و مانور دادن ابزار مخروطی 5.1 کیلوگرمی را در طول آزمایش‌ها آسان‌تر می‌کند (مخصوصاً هنگام ارزیابی مناطق بلند یا صعب العبور تجهیزات پزشکی). همچنین دوام کافی و مقاومت در برابر خوردگی را برای محیط های آزمایشگاهی حفظ می کند و اطمینان طولانی مدت را تضمین می کند.

هدف از خط مرکزی مشخص شده در ZLT-P11 چیست؟

خط مرکزی اطمینان حاصل می کند که ابزار به درستی با ناحیه آزمایش تراز شده است (به عنوان مثال، شکافی در ریل تخت بیمارستان). هم ترازی مناسب برای اندازه گیری دقیق نیروی گیر افتادن بسیار مهم است، زیرا ناهماهنگی می تواند منجر به مثبت یا منفی کاذب در نتایج آزمایش شود.

آیا می توان از ZLT-P11 برای تجهیزات غیرپزشکی استفاده کرد؟

در حالی که ZLT-P11 برای IEC 60601-2-52 (دستگاه های پزشکی) طراحی شده است، در صورتی که استانداردهای ایمنی آنها به ابزارهای آزمایش مخروطی نیاز داشته باشد، ممکن است برای آزمایش گیر افتادن سایر محصولات (مانند مبلمان، تجهیزات تناسب اندام) سازگار شود. با این حال، تأیید سازگاری با استاندارد خاص برای برنامه های غیرپزشکی توصیه می شود.

زمان تولید ZLT-P11 چقدر است؟

زمان استاندارد 10 روز از زمان تایید سفارش است. ZLTJC از بندر گوانگژو حمل می شود و زمان تحویل بسته به مقصد متفاوت است (به عنوان مثال، 2-4 روز برای هنگ کنگ/ماکائو، 8-12 روز برای آمریکای شمالی).